Préparation: Pylclari, solution injectable
Principe(s) actif(s): piflufolastat (18F))
Dosage et forme pharmaceutique: 1000 MBq et 500 MBq, solution injectable
Possibilités d’emploi / Indication: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Pylclari ist zum Nachweis prostataspezifischer Membranantigen (PSMA)-positiver Läsionen mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs (PCa) in folgenden klinischen Situationen indiziert:
Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-PCa vor Beginn der kurativen Therapie,
Zur Lokalisierung des Wiederauftretens eines PCa bei Patienten mit Verdacht auf Wiederauftreten, basierend auf einer Erhöhung der Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer Primärbehandlung mit kurativer Absicht.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic.
Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: V09IX16
No IT / désignation: 17.01.9./préparations diagnostiques de tumeurs
No d’autorisation: 69775
Date d’autorisation: 25.04.2025
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