Um die Marktzulassung von lebenswichtigen Humanarzneimitteln zu erleichtern und möglichen Versorgungsengpässen entgegenzuwirken, bietet Swissmedic ihre beratenden Dienstleistungen wie Scientific- und Presubmission-Advice zukünftig unentgeltlich an.
Unter diese neue Regelung fallen alle Arzneimittel, die Wirkstoffe gemäss Anhang 1 der Verordnung über die Meldestelle für lebenswichtige Humanarzneimittel (SR 531.215.32) enthalten.
Firmen erhalten damit die Möglichkeit, wissenschaftliche und regulatorische Fragen rund um die Zulassung entsprechender Arzneimittel effizient und unentgeltlich mit Swissmedic zu klären.
Nähere Informationen zur Beantragung und Durchführung von Firmen-Meetings finden sich in der Wegleitung Firmenmeeting im Bereich Zulassung HMV4.
Die Regelung tritt per sofort in Kraft.