Swissmedic riduce i termini procedurali per le domande di estensione dell’indicazione per Orbis di tipo A e Orbis accelerato di tipo B.
Questo adeguamento si situa nel contesto dello sviluppo continuo del progetto Orbis e mira a contribuire ad aumentare l’attrattiva delle procedure internazionali. Le nuove scadenze accelerano l’elaborazione delle domande di estensione dell’indicazione per le procedure secondo Orbis di tipo A e Orbis di tipo B accelerato, permettendo così un accesso più rapido a medicamenti innovativi per pazienti.
Swissmedic ha adeguato in tal senso la guida complementare Termini per le domande di omologazione. Le nuove scadenze per le domande di estensione dell’indicazione per Orbis di tipo A e Orbis di tipo B accelerato si applicheranno dal 1° giugno 2025.