Anpassung der Wegleitung beschleunigtes Zulassungsverfahren und Wegleitung befristete Zulassung Humanarzneimittel

Dokumentenaustausch zum AAA neu über das eGov-Portal möglich

01.06.2023

Die Übermittlung des Entscheidprotokolls und der Präsentationsfolien zum AAA ist neu über das eGov-Portal möglich. Für die Finalisierung des Entscheidprotokolls steht der Gesuchstellerin neu eine Frist von 3 Werktagen nach Stattfinden des AAA zur Verfügung. Da die Übermittlung via eGov-Portal erfolgt, sind keine Unterschriften auf dem Entscheidprotokoll notwendig.

Swissmedic hat die Vorgabedokumente entsprechend aktualisiert. Die angepassten Dokumente sind ab 1. Juni 2023 gültig.