Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Lenivia ad us. vet., Injektionslösung für Hunde (Izenivetmabum)
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: VarenzinTM 25 mg/ml ad us. vet., Suspension zum Eingeben für Katzen (Molidustat-Natrium)
- Anpassung der Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM
- Aktualisierung des Merkblattes Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway
Das Swissmedic Journal erscheint monatlich als offizielles Publikationsorgan des Schweizerischen Heilmittelinstituts in deutscher und französischer Sprache. Das Swissmedic Journal wird jeweils Mitte des Folgemonats publiziert.
Das Swissmedic Journal enthält Informationen über
- aktuelle Heilmittelfragen
- rechtliche Vorgaben und Anforderungen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
- Risiken von Heilmitteln
- nationale und internationale Rahmenbedingungen
- Mitteilungen über den Eingang, Abweis oder den Rückzug vollständiger Gesuche um Zulassung, um Erweiterung der Indikation oder um Erweiterung der Zulassung von Arzneimitteln.
