Ai sensi dell’art. 62 OM in combinato disposto con l’art. 63 cpv. 3 OM, le notifiche devono essere inoltrate entro i seguenti termini:
| Termini di notifica | |
|---|---|
| Decessi, il ripetersi di eventi | immediatamente dopo la constatazione (una prima notifica può essere effettuata anche verbalmente) entro massimo 15 giorni |
| Reazioni trasfusionali gravi (gravità 2-4 senza alloimmunizzazione) |
il prima possibile, entro massimo 15 giorni |
Tutti le altre notifiche |
il prima possibile, entro massimo 60 giorni |
Gli eventi devono essere notificati al più presto, anche se i risultati dell’analisi non sono ancora disponibili al momento della notifica. Eventuali dati e risultati radiografici o di laboratorio aggiuntivi possono essere inoltrati in qualsiasi momento.
Per eventuali domande sono importanti il numero di riferimento di Swissmedic e l’indirizzo del REV e dell’istituzione da cui proviene la notifica.