Swissmedic ha aggiornato il documento di posizione sull’utilizzo della real world evidence (RWE). Ora il documento contiene un allegato con una panoramica delle direttive e delle pubblicazioni internazionali rilevanti come espressione dello stato della scienza e della tecnica. Questo allegato serve come informazione orientativa aggiuntiva per la valutazione scientifica e normativa della RWE nel processo di omologazione.
Il documento di posizione aggiornato è valido dal 1° aprile 2025.