Estensione del documento di posizione di Swissmedic sull’utilizzo della real world evidence

Swissmedic integra il suo documento di posizione sull’utilizzo della real world evidence (RWE) con una panoramica delle direttive e delle pubblicazioni internazionali rilevanti

01.04.2025

Swissmedic ha aggiornato il documento di posizione sull’utilizzo della real world evidence (RWE). Ora il documento contiene un allegato con una panoramica delle direttive e delle pubblicazioni internazionali rilevanti come espressione dello stato della scienza e della tecnica. Questo allegato serve come informazione orientativa aggiuntiva per la valutazione scientifica e normativa della RWE nel processo di omologazione.

Il documento di posizione aggiornato è valido dal 1° aprile 2025.