Atti giuridici rilevanti in Svizzera
Specifiche comuni per gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica del 1° novembre 2023 (Foglio federale)
Ausili per l’esecuzione
Atti giuridici rilevanti dell’UE
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 della Commissione, compreso il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194 della Commissione del 20 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati prodotti che non hanno una destinazione d’uso medica elencati nell’allegato XVI dell’UE-MDR:
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347 della Commissione del 1° dicembre 2022 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la riclassificazione di gruppi di determinati prodotti attivi che non hanno una destinazione d’uso medica:
Altre linee guida UE rilevanti
(La versione più recente si trova in DocsRoom.)
Pubblicazioni su gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica (swissmedic.ch)
Dispositivi per modificare l’anatomia o la fissazione di parti del corpo
Mastoplastica additiva
Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL)
aggiornamento / 15.06.2021
Linfoma anaplastico a grandi cellule (BIA-ALCL) associato a protesi mammarie – aggiornamento
05.04.2019
Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL) – aggiornamento
18.02.2019
Nuove informazioni sul linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL): rapporto europeo SCHEER
20.12.2017
Protesi mammarie PIP
Macrolane
Filling facciali o altri filling cutanei o per le mucose
Prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe
Sorveglianza dell’utilizzo dei dispositivi medici iniettabili per il trattamento delle rughe («filler») (PDF, 2 MB, 03.02.2025)Le autorità cantonali per gli agenti terapeutici e l'Ufficio della sanità pubblica del Liechtenstein hanno controllato, in collaborazione con Swissmedic, l'uso dei filler in 82 cliniche, studi medici e centri estetici.
Come vengono classificati in Svizzera i prodotti da somministrare per via parenterale senza destinazione d’uso medica?
DOCUMENTO DI POSIZIONE: Prodotti parenterali senza destinazione d’uso medica – Esecuzione a livello di prodotto (PDF, 417 kB, 18.08.2025)Questo documento di posizione offre alle autorità di esecuzione, al personale medico specializzato e ad altre parti interessate (p. es. in campo cosmetico) una guida di orientamento sull’attuale prassi di esecuzione.
Scheda informativa per il settore cosmetico - prodotti parenterali senza destinazione d’uso medica (PDF, 455 kB, 13.10.2025)La versione abbreviata della nostra presa di posizione fornisce una panoramica e funge da guida per il personale specializzato, in particolare nel settore cosmetico.
Ultima modifica 28.10.2025