18.05.2018
Le guide « eCTD Guidance for Industry » a été actualisé. Sa nouvelle version 1.9 intègre les modifications suivantes :
Des changements introduits dans le Guide complémentaire « Exigences formelles » ont exigé de légères adaptations
Adaptations des Types of submissions
Adaptations des Specific requirements for documents
- Autres corrections diverses
À noter: un problème est survenu lors de la gestion des versions du document. La version 1.9 est désormais valide et est en vigueur depuis le 30.04.2018.