18.05.2018
La «eCTD Guidance for Industry» è stata aggiornata alla versione 1.9 con le seguenti modifiche:
modifiche di lieve entità dovute all’aggiornamento della guida sui requisiti formali (Wegleitung Formale Anforderungen).
aggiornamento del capitolo Types of submissions
aggiornamento del capitolo Specific requirements for documents
- correzioni varie
Attenzione: c’è stato un problema con la versione del documento, ma ora la versione 1.9 è valida e in vigore dal 30.04.2018.