Anpassung der eCTD Guidance for Industry

18.05.2018

Die eCTD Guidance for Industry wurde auf Version 1.9 aktualisiert und umfasst folgende Punkte:

  • Änderungen bei der Wegleitung Formale Anforderungen erforderten leichte Anpassungen

    • Anpassungen bei Types of submissions

    • Anpassungen bei Specific requirements for documents

  • verschiedene Korrekturen

Bitte beachten Sie: Es gab ein Problem mit der Versionierung des Dokuments. Die Version 1.9 ist nun gültig und seit 30.04.2018 in Kraft. 

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/submissions/news-submissions/anpassung-der-ectd-guidance-for-industry.html