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BW315_00_960f_FO Formulaire Annonce d'effets indésirables essai clinique ATMP (DOCX, 424 kB, 19.09.2025)
BW315_00_961f_MB Aide-mémoire Obligation de déclarer les effets indésirables lors d’essais cliniques avec des ATMP et d’autres produits (bactériophages, etc.) et procédés (PDF, 356 kB, 19.09.2025)
BW314_00_991f_FO Déclaration d’une dissémination dans l’environnement, d’un transfert à un être humain / animal d’un TG/OGM autorisé (DOCX, 418 kB, 19.09.2025)
BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 122 kB, 18.09.2025)
I-301.AA.05-A05f Requête d'autorisation d'exploitation - Annexe RT à Mandat multiple Médicaments (y.c. sang) (DOCX, 409 kB, 15.09.2025)
ZL000_00_038f_FO Formulaire Déclaration du responsable technique pour les fabricants étrangers (DOCX, 213 kB, 08.09.2025)
OS000_00_003d_WL Guidance eDok (PDF, 376 kB, 02.09.2025)
IN615_20_003f_CL Liste de contrôle pour l'inspection des unités de re traitement des endoscopes flexibles thermolabiles (PDF, 1 MB, 01.08.2025)
OS000_00_005_VZdfe Template CTD HMV4 (ZIP, 48 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 140 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_014f_WL Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation (PDF, 712 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_020f_WL Guide complémentaire Exigences formelles (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_027f_WL Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_028f_WL Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage vétérinaire (PDF, 338 kB, 01.09.2025)
ZL106_00_888f_WL Guide complémentaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle) (PDF, 401 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_001f_WL Guide complémentaire Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation (PDF, 383 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_008f_FO Formulaire Renouvellement d’autorisation (DOCX, 210 kB, 01.09.2025)
ZL300_00_002f_WL Guide complémentaire Modifications TAM (PDF, 437 kB, 01.09.2025)
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