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BW315_00_960d_FO Formular Meldung unerwünschte Ereignisse klinV ATMP (DOCX, 381 kB, 19.09.2025)
BW315_00_961d_MB Merkblatt Meldepflichten für unerwünschte Ereignisse während eines klinischen Versuchs mit ATMP sowie weiteren Produkten (Bakteriophagen etc.) und Verfahren (PDF, 294 kB, 19.09.2025)
BW314_00_991d_FO Formular Meldung einer Freisetzung in Umwelt, Übertragung auf Mensch/Tier eines zugelassenen GT/GVO (DOCX, 369 kB, 19.09.2025)
BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 122 kB, 18.09.2025)
I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 362 kB, 15.09.2025)
ZL000_00_038d_FO Formular Deklaration der fachtechnisch verantwortlichen Person für ausländische Hersteller (DOCX, 166 kB, 08.09.2025)
OS000_00_003d_WL Guidance eDok (PDF, 376 kB, 02.09.2025)
IN615_20_003d_CL Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten von flexiblen, thermolabilen Endoskopen (PDF, 1 MB, 01.08.2025)
OS000_00_005_VZdfe Template CTD HMV4 (ZIP, 48 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 239 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche (PDF, 697 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_028d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation Tierarzneimittel (PDF, 326 kB, 01.09.2025)
ZL106_00_888d_WL Wegleitung Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (PDF, 385 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_001d_WL Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung (PDF, 342 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_008d_FO Formular Erneuerung Zulassung (DOCX, 245 kB, 01.09.2025)
ZL300_00_002d_WL Wegleitung Änderungen TAM (PDF, 419 kB, 01.09.2025)
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