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BW315_00_960i_FO Formulario Notifica eventi indesiderati Sclin ATMP (DOCX, 375 kB, 19.09.2025)
BW315_00_961i_MB Scheda informativa Obblighi di notifica per eventi indesiderati durante una sperimentazione clinica con ATMP e altri prodotti (batteriofagi ecc.) e procedimenti (PDF, 356 kB, 19.09.2025)
BW314_00_991i_FO Formulario Notifica di emissione deliberata nell’ambiente, trasmissione a un essere umano/animale di un TG/OGM omologato (DOCX, 371 kB, 19.09.2025)
BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 122 kB, 18.09.2025)
I-301.AA.05-A05i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato RT mandato multiplo Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 362 kB, 15.09.2025)
ZL000_00_038i_FO Formulario Dichiarazione del responsabile tecnico per fabbricanti (DOCX, 165 kB, 08.09.2025)
OS000_00_003d_WL Guidance eDok (PDF, 376 kB, 02.09.2025)
IN615_20_003f_CL Liste de contrôle pour l'inspection des unités de re traitement des endoscopes flexibles thermolabiles (PDF, 1 MB, 01.08.2025)
OS000_00_005_VZdfe Template CTD HMV4 (ZIP, 48 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_006i_VZ Elenco Documentazione da produrre (XLSX, 185 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_014i_WL Guida complementare Termini per le domande di omologazione (PDF, 671 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_020i_WL Guida complementare Requisiti formali (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_027i_WL Guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano (PDF, 1 MB, 01.09.2025)
ZL000_00_028i_WL Guida complementare Informazioni sui medicamenti veterinari (PDF, 307 kB, 01.09.2025)
ZL106_00_888i_WL Guida complementare Importazione di un medicamento per uso umano ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 LATer (importazione parallela) (PDF, 393 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_001i_WL Guida complementare Rinnovo dell’omologazione e rinuncia, cambiamento dello stato tra omologazione principale e omologazione all’esportazione (PDF, 354 kB, 01.09.2025)
ZL201_00_008i_FO Formulario Rinnovo omologazione (DOCX, 162 kB, 01.09.2025)
ZL300_00_002i_WL Guida complementare Modifiche TAM (PDF, 419 kB, 01.09.2025)
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