Archive 2008 - 2016

Suspension de Ia distribution dans le monde-entier

Risque de rhabdomyolyse pour des médicaments contenant de la mirtazapine*

UNE SEULE ADMINISTRATION/PRISE PAR SEMAINE
Mesures de prévention des surdosages accidentels dus à une administration/prise quotidienne

Risque de pancréatite

Risque de cancers du col utérin chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PAR) traitées avec l’infliximab

Informations concernant la surveillance de la NFS

Une nouvelle étude internationale, réalisée sous la houlette du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) de Lausanne, a mis en évidence un risque accru de malformations chez les enfants nés de mères ayant pris de la prégabaline pendant leur grossesse.

Risque d’amputation des membres inférieurs (principalement des orteils)

Révocation de l’autorisation de mise sur le marché; le médicament ne sera plus disponible

Hypercinésies utérines (renforcement du travail)

Nouvelle contre-indication et nouvelles recommandations

Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor ; risque d’ulcérations et de complications – Arrêter le traitement par nicorandil en cas d’apparition d’ulcérations.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Guerbet SA communique avoir constaté une indication potentiellement ambiguë sur les étiquettes et emballages.

Restrictions concernant l’utilisation

Mise à jour des informations sur le risque de perforation utérine

Nouvelle mise en garde concernant l’insuffisance cardiaque et mention dans l’information professionnelle de l’insuffisance cardiaque comme effet indésirable

Des déviations par rapport aux prescriptions de l’UE en matière de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ont été constatées lors d’une inspection BPF officielle chez le fabricant de la matrice de collagène résorbable que renferme la préparation InductOs.

Nouvelles contre-indications et nouveaux éléments importants relatifs aux tests de grossesse, ainsi qu’à la contraception pour les femmes et les hommes pour CellCept® et pour des médicaments contenant du mycophénolate mofétil (statut « principes actifs connus », ancien statut « générique »).

Information supplémentaire concernant le retrait de lots

dans le cadre de la prévention par voie intrathécale de la leucémie lymphatique aiguë et du traitement par voie intrathécale de la leucémie méningée dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB

La société Pfizer AG informe d’un défaut du mécanisme de dosage de Genotropin® GoQuick pour l’administration de Genotropin (somatropine).

Communiqué conjoint de Swissmedic et de la Fondation pour la Sécurité des Patients (FSP)

Gel des livraisons des préparations à base d’allergènes de l’entreprise Laboratoire STALLERGENES Greer SAS, F-Antony Cedex, France

La procédure de réexamen de tous les CHC est terminée. L’information sur le médicament a été harmonisée notamment des mises en garde et précautions concernant le risque de thromboembolies veineuses et artérielles (TEV et TEA)

Suppression des mentions relatives aux avantages concernant l’acné (Indication/Propriétés) en raison du risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les utilisatrices de CHC

Au cours des dernières années, les statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase) ont été identifiées comme étant un des facteurs déclencheurs possibles d’une maladie rare: la myopathie nécrosante immuno-médiée (Immune-mediated necrotising myopathy, IMNM).

Allongement de l‘intervalle QT et risque d’arythmies ventriculaires

Information importante concernant l'administration correcte de la demi-dose de vaccin chez les enfants de 6 à 35 mois.

Renoncement à l’enregistrement des produits d’ « Insuline Hypurin Porcine »

Médicaments autorisés et indications, mode d’emploi correct, risques et précautions

Swissmedic recommande de nouvelles limitations d’emploi et prévoit d’adapter en conséquence les informations sur les médicaments. Ces mesures font suite à une décision récente de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Risque d’acidocétose diabétique sous traitement avec les inhibiteurs SGLT2

Risque de dermatitie exfoliative et d’exfoliatioon de la peau

Risque de malformations congénitales et de troubles du développement lors d’exposition pendant la grossesse

Utilisation, jusqu‘ à nouvel ordre, d‘une aiguille filtre pour aspirer la solution reconstituée à partir des flacons nouvellement mis en distribution

Nouvelles contre-indication et recommendations afin de minimiser le risque de survenue d’évènements cardiovasculaires et de bradycardie sévère

Rares complications neurologiques graves après administration épidurale non autorisée: adaptation de l’information sur le médicament

Rapport de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez une patiente présentant une lymphopénie sévère et prolongée.

Nouvelle mise en garde concernant une mise à jour de la restriction de l’indication et de rares cas des réactions cutanées graves

Nouvelle recommandation posologique et surveillance de l'ECG chez les patients naïfs de traitement par Invirase® (saquinavir)

La société Bayer (Suisse) SA informe que des filaments ont été trouvés dans la préparation susmentionnée Xofigo, solution pour injection.

30.10.2014

La société Sanofi-Aventis (Suisse) AG aimerait attirer votre attention sur un possible défaut de l’ emballage secondaire le blister de Taxotere 20mg.

Nouvelle mise en garde: réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et pustulose exanthématique aiguë généralisée) du Reminyl et générique* (Galantamin SR Helvepharm)

Restrictions d’utilisation des médicaments à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)