Archive 2008 - 2016

DHPC – Communiqués relatifs à la sécurité des produits thérapeutiques médicaments à usage humain

29.07.2016

DHCP - Trobalt® (rétigabine)

Suspension de Ia distribution dans le monde-entier

27.07.2016

DHPC - Remeron® (Mirtazapine)

Risque de rhabdomyolyse pour des médicaments contenant de la mirtazapine*

21.07.2016

DHPC – Méthotrexate à faible dose en cas de polyarthrite rhumatoïde et de psoriasis

UNE SEULE ADMINISTRATION/PRISE PAR SEMAINE
Mesures de prévention des surdosages accidentels dus à une administration/prise quotidienne

18.07.2016

DHPC – Blincyto® (Blinatumomab)

Risque de pancréatite

29.06.2016

HPC - infliximab (Remicade® et les biosimilaires de l’infliximab: Inflectra®, Remsima®)

Risque de cancers du col utérin chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PAR) traitées avec l’infliximab

10.06.2016

DHCP – Gilenya®: Cas isolés de LEMP chez patients atteints de SEP

Informations concernant la surveillance de la NFS

18.05.2016

Nouveaux résultats d’une étude sur les risques liés à la prise de prégabaline, un antiépileptique, pendant la grossesse

Une nouvelle étude internationale, réalisée sous la houlette du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) de Lausanne, a mis en évidence un risque accru de malformations chez les enfants nés de mères ayant pris de la prégabaline pendant leur grossesse.

11.05.2016

DHPC – Invokana® (canagliflozine) et Vokanamet® (canagliflozine/metformine)

Risque d’amputation des membres inférieurs (principalement des orteils)

18.04.2016

DHPC - Locabiotal® (fusafungine)

Révocation de l’autorisation de mise sur le marché; le médicament ne sera plus disponible

13.04.2016

HPC - Dispositif vaginal Misodel (misoprostol)

Hypercinésies utérines (renforcement du travail)

08.04.2016

DHPC – Viekirax® (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir) et Exviera® (dasabuvir)

Nouvelle contre-indication et nouvelles recommandations

31.03.2016

DHPC – Dancor® (nicorandil)

Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor ; risque d’ulcérations et de complications – Arrêter le traitement par nicorandil en cas d’apparition d’ulcérations.

22.03.2016

Bleu Patenté V Guerbet

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Guerbet SA communique avoir constaté une indication potentiellement ambiguë sur les étiquettes et emballages.

21.03.2016

DHPC Zydelig® (idelalisib)

Restrictions concernant l’utilisation

15.03.2016

DHPC - Systèmes intra-utérins diffuseurs de lévonorgestrel et dispositifs intra-utérins au cuivre

Mise à jour des informations sur le risque de perforation utérine

04.03.2016

DHPC Xalkori®

Nouvelle mise en garde concernant l’insuffisance cardiaque et mention dans l’information professionnelle de l’insuffisance cardiaque comme effet indésirable

01.03.2016

Suspension de l’autorisation de InductOs 1.5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation

Des déviations par rapport aux prescriptions de l’UE en matière de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ont été constatées lors d’une inspection BPF officielle chez le fabricant de la matrice de collagène résorbable que renferme la préparation InductOs.

19.02.2016

DHPC CellCept® - Risque de tératogénicité du mycophénolate mofétil

Nouvelles contre-indications et nouveaux éléments importants relatifs aux tests de grossesse, ainsi qu’à la contraception pour les femmes et les hommes pour CellCept® et pour des médicaments contenant du mycophénolate mofétil (statut « principes actifs connus », ancien statut « générique »).

29.12.2015

Dafalgan sirop enfant à 30 mg / ml pour application orale chez l’enfant

Information supplémentaire concernant le retrait de lots

22.12.2015

DHPC - Données posologiques erronées et information manquante concernant la dose maximale de méthotrexate

dans le cadre de la prévention par voie intrathécale de la leucémie lymphatique aiguë et du traitement par voie intrathécale de la leucémie méningée dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB

22.12.2015

DHPC - Genotropin in stylo pré-rempli GoQuick (somatropine)

La société Pfizer AG informe d’un défaut du mécanisme de dosage de Genotropin® GoQuick pour l’administration de Genotropin (somatropine).

09.12.2015

Surdosages accidentels du méthotrexate à faible dose

Communiqué conjoint de Swissmedic et de la Fondation pour la Sécurité des Patients (FSP)

07.12.2015

Information conçernant Laboratoire Stallergenes

Gel des livraisons des préparations à base d’allergènes de l’entreprise Laboratoire STALLERGENES Greer SAS, F-Antony Cedex, France

25.11.2015

DHPC – Contraceptifs hormonaux combinés (CHC)

La procédure de réexamen de tous les CHC est terminée. L’information sur le médicament a été harmonisée notamment des mises en garde et précautions concernant le risque de thromboembolies veineuses et artérielles (TEV et TEA)

25.11.2015

DHPC – Contraceptifs hormonaux combinés (CHC) contenant de la chlormadinone ou de la drospirénone

Suppression des mentions relatives aux avantages concernant l’acné (Indication/Propriétés) en raison du risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les utilisatrices de CHC

21.10.2015

HPC - Myopathie nécrosante immuno-médiée associée aux statines

Au cours des dernières années, les statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase) ont été identifiées comme étant un des facteurs déclencheurs possibles d’une maladie rare: la myopathie nécrosante immuno-médiée (Immune-mediated necrotising myopathy, IMNM).

20.10.2015

DHPC – Préparations Motilium (substance active dompéridone)

Allongement de l‘intervalle QT et risque d’arythmies ventriculaires

16.10.2015

Fluarix, suspension injectable

Information importante concernant l'administration correcte de la demi-dose de vaccin chez les enfants de 6 à 35 mois.

20.08.2015

DHPC - Préparations Insuline Hypurin Porcine

Renoncement à l’enregistrement des produits d’ « Insuline Hypurin Porcine »

03.08.2015

Toxine botulique de type A

Médicaments autorisés et indications, mode d’emploi correct, risques et précautions

27.07.2015

Risques des médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et du refroidissement

Swissmedic recommande de nouvelles limitations d’emploi et prévoit d’adapter en conséquence les informations sur les médicaments. Ces mesures font suite à une décision récente de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

07.07.2015

DHPC – Stelara® (Ustekinumab)

Risque de dermatitie exfoliative et d’exfoliatioon de la peau

13.03.2015

DHPC - Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Zentiva®, Orfiril®, Valproat Chrono Desitin®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Risque de malformations congénitales et de troubles du développement lors d’exposition pendant la grossesse

02.03.2015

DHPC - Dantrolen i.v., solution pour injection

Utilisation, jusqu‘ à nouvel ordre, d‘une aiguille filtre pour aspirer la solution reconstituée à partir des flacons nouvellement mis en distribution

24.02.2015

DHPC - PROCORALAN® (ivabradine)

Nouvelles contre-indication et recommendations afin de minimiser le risque de survenue d’évènements cardiovasculaires et de bradycardie sévère

10.02.2015

HPC – Celestone® Chronodose® et Diprophos®

Rares complications neurologiques graves après administration épidurale non autorisée: adaptation de l’information sur le médicament

22.12.2014

DHPC Tecfidera (diméthylfumarate)

Rapport de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez une patiente présentant une lymphopénie sévère et prolongée.

03.12.2014

DHPC Vectibix® (panitumumab)

Nouvelle mise en garde concernant une mise à jour de la restriction de l’indication et de rares cas des réactions cutanées graves

12.11.2014

DHPC Invirase® (Saquinavir)

Nouvelle recommandation posologique et surveillance de l'ECG chez les patients naïfs de traitement par Invirase® (saquinavir)

06.11.2014

Xofigo, solution pour injection (radium-223 dichloridum)

La société Bayer (Suisse) SA informe que des filaments ont été trouvés dans la préparation susmentionnée Xofigo, solution pour injection.

24.10.2014

Taxotere, préparation pour perfusion

La société Sanofi-Aventis (Suisse) AG aimerait attirer votre attention sur un possible défaut de l’ emballage secondaire le blister de Taxotere 20mg.

25.09.2014

DHPC Reminyl® Prolonged Release (galantamine bromhydrate)

Nouvelle mise en garde: réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et pustulose exanthématique aiguë généralisée) du Reminyl et générique* (Galantamin SR Helvepharm)

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/health-professional-communication--hpc-/archive.html