Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport à ceux nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam
En cas d’utilisation de la préparation Becetamol Gouttes à la posologie recommandée, la concentration en propylène glycol dépasse les seuils définis chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 5 ans
Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques
Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde
Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique
Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha
Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept
Les résultats préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque accru d’événements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes (à l’exclusion des NMSC) lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha
Risque de « régurgitation/insuffisance des valves cardiaques» sous antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée
Suppression de la posologie de 10 mg 2x/jour dans la polyarthrite rhumatoïde et informations supplémentaires sur le risque accru de thromboembolie veineuse et la mortalité globale
Toxicité potentiellement mortelle des fluoropyrimidines en cas d’utilisation peu de temps avant, pendant ou dans les quatre semaines suivant un traitement par brivudine
Limitation de l’utilisation d‘ACTEMRA® (tocilizumab) stylo prérempli aux patients atteints d’AJIs/AJIp, âgés de 12 ans et plus, en raison d’un risque éventuel d’injection intramusculaire chez les patients âgés de moins de 12 ans