Archive 2008 - 2023

DHPC – Communiqués relatifs à la sécurité des produits thérapeutiques médicaments à usage humain

22.12.2023

DHPC – Mifegyne (mifepristonum)

Information relative à la sécurité pour le produit Mifegyne 200mg, comprimé et Mifegyne 600mg, comprimé

22.12.2023

DHPC – Ultiva (remifentanilum)

Précautions recommandées pour l'utilisation d'Ultiva

22.12.2023

DHPC – Hycamtin (topotecanum)

Informations relatives à la sécurité de l’utilisation du lyophilisat d’ Hycamtin

22.12.2023

DHPC – Benlysta (belimumabum) / Zovirax (aciclovirum) / Xevudy (sotrovimabum)

Informations relatives à la sécurité

21.12.2023

DHPC – LEQVIO® (inclisiran)

Informations importantes concernant le mode d’emploi avant l’injection

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (pralsétinib)

Non-prolongation de l’autorisation à durée limitée dans l’indication «Cancer médullaire de la thyroïde présentant une mutation du gène RET»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (belatacept)

Modification de la dose d’entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d’un nouveau procédé de fabrication

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (eptifibatide)

Arrêt de la production d’Integrilin solution pour perfusion et d’Integrilin solution injectable

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé))

Risque de bris des seringues préremplies Vaxneuvance

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Méthotrexate)

Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN

23.08.2023

DHPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport à ceux nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam

23.06.2023

DHPC – Opdualag® (nivolumab, relatlimab)

Erreur dans la section "Autres indications, conseils de manipulation" de l'information professionnelle sur le medicament

24.05.2023

DHPC – Simponi® (golimumab)

Modifications importantes des remarques concernant la manipulation du stylo prérempli

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propylène glycol)

En cas d’utilisation de la préparation Becetamol Gouttes à la posologie recommandée, la concentration en propylène glycol dépasse les seuils définis chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 5 ans

01.03.2023

DHPC – Inhibiteurs des Janus kinases (JAK) / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) et Xeljanz® (Tofacitinib)

Risque accru de tumeurs malignes, d’événements cardiovasculaires graves (MACE), d’infections graves, de thromboses et de mortalité globale

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale

Levée de la mesure de précaution de la filtration supplémentaire avant administration

17.11.2022

DHPC – Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (ibrutinib)

Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

15.09.2022

DHPC – Sabril® (vigabatrinum)

Pénurie d’approvisionnement temporaire

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (crizotinib)

Troubles visuels, y compris risque de perte de la vision sévère, nécessité d'instaurer une surveillance chez les patients pédiatriques

15.08.2022

DHPC – Besponsa (inotuzumab ozogamicine)

Microfissure au fond d’un flacon de Besponsa

21.07.2022

DHPC – Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332] / ritonavir)

Ajustement posologique en cas de troubles de la fonction rénale et potentiel d’interactions de Paxlovid avec d’autres médicaments

15.07.2022

DHPC – Palexia® (tapentadolum)

Livraison temporaire de Palexia® retard avec des informations destinées aux patients incorrectes

02.06.2022

DHPC - Zinforo (ceftarolinum fosamilum)

Modification de la durée de conservation de Zinforo 600 mg/flacon après la dilution

19.04.2022

DHPC – Médicaments contenant de l'anagrélide

Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement

17.03.2022

DHPC – OCALIVA® (acide obéticholique)

Restriction de l'indication en raison du risque de lésions hépatiques graves

28.02.2022

DHPC – Dexdor® (Dexmédétomidine)

Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde

15.02.2022

DHPC – Alecensa® (alectinib)

Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

21.01.2022

DHPC – Diazepam-Mepha rectal, microclisma

Annonce importante relative à la sécurité

03.12.2021

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale

Information importante aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie et oncologie

27.09.2021

DHPC – Acétate de glatiramère

De rares cas de lésions hépatiques sévères

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (tofacitinib)

Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)

Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept

16.07.2021

DHPC – Hycamtin, lyophilisat / Hycamtin, capsules

Information importante concernant la sécurité

25.06.2021

DHPC – Xeljanz® (Tofacitinib)

Les résultats préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque accru d’événements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes (à l’exclusion des NMSC) lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

18.02.2021

DHPC – fluoroquinolones

Risque de « régurgitation/insuffisance des valves cardiaques» sous antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée

17.02.2021

DHPC – Métamizole

Risque de lésion hépatique d'origine médicamenteuse

10.02.2021

DHPC – AmBisome® (amphotericinum B), poudre pour dispersion pour perfusion (i.v.)

Contrôle des lots et remplacement des filtres Sartorius 5 μm joints

29.01.2021

DHPC – Xeljanz (tofacitinib)

Suppression de la posologie de 10 mg 2x/jour dans la polyarthrite rhumatoïde et informations supplémentaires sur le risque accru de thromboembolie veineuse et la mortalité globale

20.01.2021

HPC – Poudre / granulé à base de fosfomycine trométamol

Limitations d’emploi et suppression de la posologie de 2 g

19.01.2021

DHPC – Tecentriq® (atézolizumab)

Identification du risque de réactions indésirables cutanées sévères (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR) en lien avec TECENTRIQ® (atézolizumab)

08.01.2021

HPC – Brivex (brivudine)

Toxicité potentiellement mortelle des fluoropyrimidines en cas d’utilisation peu de temps avant, pendant ou dans les quatre semaines suivant un traitement par brivudine

08.01.2021

DHPC – Ancotil®, solution pour perfusion 1% (IV), et Protamin® lpex (1000, solution injectable, et 5000, solution injectable)

Arrêt de la production / interruption de l’approvisionnement en dispositifs médicaux importants

30.12.2020

DHPC – Kadcyla, poudre stérile pour solution à diluer pour perfusion

Informations de reconstitution incorrectes sur la boîte pliante - Danger de surdosage

17.12.2020

DHPC – Xenetix (Iobitridol), solution pour injection

Nouvel effet indésirable cutané d’un médicament et contre-indication pour Xenetix

11.12.2020

Information importante - Magnesium Gluconate de Fagron

Du gluconate de potassium peut se trouver dans des fûts de Magnesium Gluconate de Fagron

16.10.2020

DHPC – Optiray 300, solution pour injection présentée sous forme de seringue préremplie de 75 ml

Difficultés peuvent survenir lors du vissage de l'adaptateur Luer Lock

06.10.2020

DHPC – EYLEA® (aflibercept)

Information sur la préparation et l’injection correctes de la seringue préremplie

28.09.2020

DHPC – Lemtrada (alemtuzumab)

Restriction de l’indication, contre-indications supplémentaires et mesures de minimisation des risques

23.09.2020

DHPC – Ancotil® (flucytosine), solution pour perfusion 1 % (IV)

Nouvelle contre-indication et recommandations actualisées pour l’utilisation chez les patients atteints d’un déficit en DPD

01.07.2020

DHPC – Études épidémiologiques publiées récemment visant à évaluer le risque de malformations congénitales

en rapport avec l’utilisation de médicaments contenant de l’ondansétron

26.06.2020

DHPC – ONIVYDE (irinotécan liposomal)

Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquine

Risque d'allongement de l'intervalle QT

02.04.2020

DHPC – Esmya (acétate d’ulipristal)

Risque de lésion hépatique

18.03.2020

DHPC – Esbriet® (pirfénidone)

Lésion hépatique induite par le médicament (drug-induced liver injury, DILI)

28.02.2020

DHPC – Picato ® (mébutate d’ingénol)

Suspension de l'autorisation - Risque de cancer de la peau chez les patients atteints de kératose actinique

21.01.2020

DHPC – Actemra® (tocilizumab)

Limitation de l’utilisation d‘ACTEMRA® (tocilizumab) stylo prérempli aux patients atteints d’AJIs/AJIp, âgés de 12 ans et plus, en raison d’un risque éventuel d’injection intramusculaire chez les patients âgés de moins de 12 ans
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/health-professional-communication--hpc-/archive.html