Archive 2008 - 2017

DHPC – Communiqués relatifs à la sécurité des produits thérapeutiques médicaments à usage humain

22.12.2017

DHPC – Eligard® (acétate de leuproréline)

Erreur médicamenteuse liée à une fuite de liquide, due à la rotation excessive de l'aiguille de sécurité

21.12.2017

DHPC – Fiasp® ultra-fast-acting (insuline asparte) et Tresiba® 100 U/ml (insuline déglutec)

Risque de confusion entre l’insuline prandiale à action rapide et l’insuline basale à action prolongée

14.12.2017

DHPC - Xofigo® (dichlorure de radium-223)

Risque accru de décès et de fractures dans une étude clinique randomisée portant sur Xofigo en association avec l’acétate
d’abiratérone et la prednisone/prednisolone

17.11.2017

DHPC - Dantrolen i.v., solution pour injection

L’entreprise Norgine AG informe sur des changements importants concernant l'application de Dantrolen i.v., solution pour injection.

16.11.2017

DHPC – Buccolam (chlorhydrate de midazolam)

Information importante relative à la sécurité – éventuel défaut de produit

18.10.2017

DHPC – Orencia® (Abatacept)

Risque de carcinome épidermoide cutané, de papillome de la peau, de lymphome et de néoplasme malin du poumon

26.09.2017

DHPC – ReoPro solution injectable (abciximab)

Information importante concernant la sécurité - Interruption d’approvisionnement

22.09.2017

DHPC – Préparations ayant comme principe actif le voriconazole

Mises en garde actualisées sur le risque de carcinome épidermoïde cutané

06.09.2017

HPC – Prolia® (denosumab), solution injectable en seringue pré-remplie avec dispositif de protection de l’aiguille

Risque de fractures vertébrales multiples et de perte de la densité minérale osseuse après l’arrêt du traitement par Prolia®

18.08.2017

DHPC – Digoxine-Sandoz, 5 ampoules de 0.5mg/2ml (Notice charge K0028)

Cet emballage contient une version périmée de l’information professionnelle.

09.08.2017

DHPC – Zinbryta (DACLIZUMAB beta)

Restriction d’utilisation en raison du risque d’insuffisance hépatique fulminante

28.07.2017

DHPC – Tecentriq (ATEZOLIZUMAB)

myocardite immunitaire

01.03.2017

DHPC – Imnovid® (Pomalidomide)

Nouvelle recommandation importante – la sérologie VHB doit être déterminée avant l’instauration du traitement par le pomalidomide

11.02.2017

DHPC – Noxafil® (posaconazole)

Comprimés et suspension orale de Noxafil® (posaconazole) ne sont pas interchangeables

27.01.2017

HPC – Du bon usage des rétinoïdes en dermatologie

Au vu du potentiel hautement tératogène des rétinoïdes, il est essentiel de suivre à la lettre les mesures de précaution chez les patientes en âge de procréer.

18.01.2017

DHPC – Xarelto® (Rivaroxaban)

Risque de syndrome de Stevens-Johnson et d’agranulocytose

21.12.2016

DHPC – Prolia® (denosumab)

Prolia® (denosumab) – risque de fractures vertébrales multiples (FVM) liées à la perte minérale osseuse après l’arrêt du traitement par Prolia®

01.11.2016

HPC – Virus de l’hépatite E

On observe en Europe des cas autochtones d’infection par le virus de l’hépatite E (VHE) par les aliments et, plus rarement, des contaminations par transfusion sanguine.

23.09.2016

DHPC – Tarceva® (ERLOTINIB)

Le traitement d’entretien de première ligne des patients présentant des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR ne procure aucun bénéfice - restriction de l’indication.

20.09.2016

DHPC – TYSABRI® (Natalizumab)

Risque de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive. Mise à jour des mesures préventives

16.09.2016

DHPC – Adempas® (Riociguat)

Augmentation du risque de mortalité chez des patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HTP-PII): nouvelle contre-indication.

31.08.2016

DHPC – Trasylol® (aprotinine)

Limitation de l’indication et nouvelles informations de sécurité en vue de la levée de la suspension

09.08.2016

DHPC – Erivedge® (vismodégib)

Risque de soudure prématurée des cartilages de croissance épiphysaires lors de l’utilisation d’Erivedge® avant la fin de la maturation squelettique

29.07.2016

DHCP - Trobalt® (rétigabine)

Suspension de Ia distribution dans le monde-entier

27.07.2016

DHPC - Remeron® (Mirtazapine)

Risque de rhabdomyolyse pour des médicaments contenant de la mirtazapine*

21.07.2016

DHPC – Méthotrexate à faible dose en cas de polyarthrite rhumatoïde et de psoriasis

UNE SEULE ADMINISTRATION/PRISE PAR SEMAINE
Mesures de prévention des surdosages accidentels dus à une administration/prise quotidienne

18.07.2016

DHPC – Blincyto® (Blinatumomab)

Risque de pancréatite

29.06.2016

HPC - infliximab (Remicade® et les biosimilaires de l’infliximab: Inflectra®, Remsima®)

Risque de cancers du col utérin chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PAR) traitées avec l’infliximab

10.06.2016

DHCP – Gilenya®: Cas isolés de LEMP chez patients atteints de SEP

Informations concernant la surveillance de la NFS

18.05.2016

Nouveaux résultats d’une étude sur les risques liés à la prise de prégabaline, un antiépileptique, pendant la grossesse

Une nouvelle étude internationale, réalisée sous la houlette du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) de Lausanne, a mis en évidence un risque accru de malformations chez les enfants nés de mères ayant pris de la prégabaline pendant leur grossesse.

11.05.2016

DHPC – Invokana® (canagliflozine) et Vokanamet® (canagliflozine/metformine)

Risque d’amputation des membres inférieurs (principalement des orteils)

18.04.2016

DHPC - Locabiotal® (fusafungine)

Révocation de l’autorisation de mise sur le marché; le médicament ne sera plus disponible

13.04.2016

HPC - Dispositif vaginal Misodel (misoprostol)

Hypercinésies utérines (renforcement du travail)

08.04.2016

DHPC – Viekirax® (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir) et Exviera® (dasabuvir)

Nouvelle contre-indication et nouvelles recommandations

31.03.2016

DHPC – Dancor® (nicorandil)

Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor ; risque d’ulcérations et de complications – Arrêter le traitement par nicorandil en cas d’apparition d’ulcérations.

22.03.2016

Bleu Patenté V Guerbet

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Guerbet SA communique avoir constaté une indication potentiellement ambiguë sur les étiquettes et emballages.

21.03.2016

DHPC Zydelig® (idelalisib)

Restrictions concernant l’utilisation

15.03.2016

DHPC - Systèmes intra-utérins diffuseurs de lévonorgestrel et dispositifs intra-utérins au cuivre

Mise à jour des informations sur le risque de perforation utérine

04.03.2016

DHPC Xalkori®

Nouvelle mise en garde concernant l’insuffisance cardiaque et mention dans l’information professionnelle de l’insuffisance cardiaque comme effet indésirable

01.03.2016

Suspension de l’autorisation de InductOs 1.5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation

Des déviations par rapport aux prescriptions de l’UE en matière de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ont été constatées lors d’une inspection BPF officielle chez le fabricant de la matrice de collagène résorbable que renferme la préparation InductOs.

19.02.2016

DHPC CellCept® - Risque de tératogénicité du mycophénolate mofétil

Nouvelles contre-indications et nouveaux éléments importants relatifs aux tests de grossesse, ainsi qu’à la contraception pour les femmes et les hommes pour CellCept® et pour des médicaments contenant du mycophénolate mofétil (statut « principes actifs connus », ancien statut « générique »).

29.12.2015

Dafalgan sirop enfant à 30 mg / ml pour application orale chez l’enfant

Information supplémentaire concernant le retrait de lots

22.12.2015

DHPC - Données posologiques erronées et information manquante concernant la dose maximale de méthotrexate

dans le cadre de la prévention par voie intrathécale de la leucémie lymphatique aiguë et du traitement par voie intrathécale de la leucémie méningée dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB

22.12.2015

DHPC - Genotropin in stylo pré-rempli GoQuick (somatropine)

La société Pfizer AG informe d’un défaut du mécanisme de dosage de Genotropin® GoQuick pour l’administration de Genotropin (somatropine).

09.12.2015

Surdosages accidentels du méthotrexate à faible dose

Communiqué conjoint de Swissmedic et de la Fondation pour la Sécurité des Patients (FSP)

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/health-professional-communication--hpc-/archive.html