Émoluments

Les émoluments relatifs à l’évaluation de nouvelles demandes, de modifications et de déclarations portant sur des essais cliniques se basent sur la version actuelle de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments (version du 1er janvier 2023). Le lien vers cette ordonnance est indiqué ci-dessous.

Les promoteurs d’essais cliniques de médicaments, de dispositifs médicaux et de thérapies innovantes qui ne sont pas financés par des fonds de tiers commerciaux ont la possibilité de demander une réduction des émoluments. Les émoluments sont réduits de 80 % pour le traitement des demandes et déclarations dans le cadre de tels essais cliniques. Plus d’informations et soumission de demandes: Soumission de demandes

Frais de procédure

Lorsque l’institut doit effectuer des actes administratifs dans le cadre de ses activités de surveillance, les émoluments à percevoir sont calculés selon les tarifs fixes figurant dans les annexes 1 et 2 à l’ordonnance de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments (OE-Swissmedic, RS 812.214.5) ou selon le temps consacré (art. 4, al. 1, OE-Swissmedic). Tout surcroît de travail éventuel est facturé en sus conformément aux dispositions énoncées à l’art. 5 de l’OE-Swissmedic. Est redevable des émoluments la personne qui a sollicité l’acte administratif (art. 3, al. 1, OE-Swissmedic).

Par l’envoi d’une soumission, vous acceptez ces émoluments.

Dernière modification 25.06.2024

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