Rappel des gants de soin à usage unique «SINAQUA™ Dermal Glove» en raison d’un risque de contamination bactérienne

18.08.2016

 

Deuxième Mise à jour relative au Rappel des gants de soin à usage unique SINAQUA TM Dermal Glove en raison d’un risque de contamination bactérienne

Les produits suivants peuvent à nouveau être utilisés

  • Bonnet SINAQUA Shampoo Cap (WEL-95200)
  • Gant SINAQUA Dermal Glove, chlorhexidine à 2 % (WEL-95539)
La lettre d’information du distributeur peut quant à elle être consultée à cette adresse:

22.07.2016
Mise à jour relative au Rappel des gants de soin à usage unique SINAQUA TM Dermal Glove en raison d’un risque de contamination bactérienne

Il est demandé aux utilisateurs de ne plus utiliser les gants SINAQUA Dermal Glove (WEL-95580) ainsi que les produits suivants:

  • Lingette SINAQUA (WEL-95500)
  • Bonnet SINAQUA Shampoo Cap (WEL-95200)
  • Gant SINAQUA Dermal Glove, chlorhexidine à 2 % (WEL-95539)
  • Gant SINAQUA Pediatrics Glove (WEL-95555)
  • Gant Easyderm Glove (WEL-95950)
  • Lingette Easyderm (WEL-95600)
La lettre d’information du distributeur peut quant à elle être consultée à cette adresse:


08.07.2016

Swissmedic a été averti au sujet d'une contamination de gants de soin à usage unique par des bactéries de l’espèce burkholderia cepacia. Ces bactéries peuvent engendrer des infections graves. Le distributeur suisse a retiré du marché les lots concernés.

Les raisons de cette contamination n’ont pas encore été identifiées, mais des vérifications sont actuellement en cours chez le fabricant italien. Ces gants sont utilisés notamment pour nettoyer localement la peau avant et après les opérations ou pour soigner les zones cutanées sensibles.

Rappel des gants de soin à usage unique «SINAQUA™ Dermal Glov » en raison d’un risque de contamination bactérienne. Il est demandé aux utilisateurs de ne plus utiliser ce produit visés par ce retrait.
Le produit visé par ce retrait: «SINAQUA™ Dermal Glove» gants de soin à usage unique, numéro d'article WEL-95580

Le distributeur suisse a décidé de rappeler tous les lots qui ont été livrés en Suisse entre novembre 2015 et mai 2016 et qui pourraient être concernés, ainsi que de ne reprendre les livraisons de ces marchandises que lorsqu’elles seront irréprochables.

Tous les clients auxquels ces gants avaient été livrés ont été contactés directement par le distributeur. Swissmedic a publié le présent rappel sur son site Internet et dûment informé toutes les personnes de contact dans les hôpitaux.

À ce stade, il est demandé aux utilisateurs de ne plus utiliser les gants de soin à usage unique «SINAQUA™ Dermal Glove», numéro d'article WEL-95580.

Swissmedic rappelle en l’occurrence aux hôpitaux qu’ils sont tenus de disposer d’un système d’annonce opérationnel ainsi que d’annoncer à l’institut les incidents graves qui concernent des dispositifs médicaux.

Informations complémentaires

Message d’alerte de sécurité Sinaqua Dermal Glove (gant) art. WEL-95580

Documents référencés

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/vue-d-ensemble-dispositifs-medicaux/archives/rappel-des-gants-de-soin-a-usage-unique--sinaqua-dermal-glove--e.html