Richiamo di guanti preimbevuti monouso «SINAQUA™ Dermal Glove» per rischio di infezioni batteriche

18.08.2016

Secondo Aggiornamento sul richiamo dei guanti da lavaggio monouso «SINAQUA TM Dermal Glove» a causa del rischio di infezioni batteriche.

I seguenti prodotti possono essere riutilizzati:

  • SINAQUA Shampoo Cap (WEL-95200)
  • SINAQUA Dermal Glove 2% Chlorhexidine (WEL-95539)
La comunicazione del responsabile dell’immissione in commercio (distributore svizzero) è disponibile al link seguente:

22.07.2016
Aggiornamento sul richiamo dei guanti da lavaggio monouso «SINAQUA TM Dermal Glove» a causa del rischio di infezioni batteriche.

Oltre a «SINAQUA Dermal Glove» (WEL-95580), gli utilizzatori interessati sono invitati precauzionalmente a non impiegare nemmeno i seguenti prodotti:

  • SINAQUA panni (WEL-95500)
  • SINAQUA Shampoo Cap (WEL-95200)
  • SINAQUA Dermal Glove 2% Chlorhexidine (WEL-95539)
  • SINAQUA Pediatrics Glove (WEL-95555)
  • Easyderm Glove (WEL-95950)
  • Easyderm panni (WEL-95600)
La comunicazione del responsabile dell’immissione in commercio (distributore svizzero) è disponibile al link seguente:

08.07.2016

Swissmedic è stato notificato un caso di contaminazione di guanti preimbevuti monouso con batteri del tipo Burkholderia cepacia. Questi batteri possono causare infezioni gravi. Il distributore svizzero ha richiamato dal mercato i lotti interessati.

I motivi della contaminazione non sono ancora noti. Al momento sono in corso le relative indagini presso il fabbricante italiano. I guanti vengono utilizzati fra l’altro per la pulizia locale della cute prima e dopo le operazioni o per l’igiene di aree delicate del corpo.

Richiamo di guanti preimbevuti monouso «SINAQUA™ Dermal Glove» per rischio di infezioni batteriche. Gli utilizzatori interessati sono pregati di non impiegare al momento il prodotto oggetto del richiamo.
Il prodotto oggetto del richiamo: «SINAQUA™ Dermal Glove» guanti preimbevuti monouso , articolo n. WEL-95580

Il distributore svizzero ha deciso di ritirare tutti i lotti potenzialmente interessati, consegnati in Svizzera fra novembre 2015 e maggio 2016, e di riprendere le forniture solo quando la merce sarà di nuovo qualitativamente sicura.

Tutti i clienti interessati sono stati contattati per iscritto dal distributore. Swissmedic ha pubblicato il richiamo sul sito e ha informato a riguardo tutte le persone di riferimento negli ospedali.

Gli utilizzatori interessati sono pregati di non impiegare al momento il prodotto «SINAQUA™ Dermal Glove» guanti preimbevuti monouso, articolo n. WEL-95580.

In questa occasione Swissmedic richiama gli ospedali alla loro responsabilità di gestire un sistema di comunicazione interno e di notificare all’Istituto gli eventi gravi riguardanti i dispositivi medici.

Informazioni complementari

Message d’alerte de sécurité Sinaqua Dermal Glove (gant) art. WEL-95580

Documenti correlati

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/panoramica-dispositivi-medici/archivio/richiamo-di-guanti-preimbevuti-monouso--sinaqua-dermal-glove--pe.html