Aufgrund neuer Erkenntnisse wurde die Arzneimittelinformation in folgenden Punkten angepasst:
Rubrik «4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung» - «Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren»
- Vorsicht bei immunvermittelten Vorerkrankungen oder Patienten mit bekannten Anfallsleiden.
- Erwägung zusätzlicher diagnostischer Massnahmen sowie eines Behandlungsabbruchs bei neuen oder verstärkten Gelenkschwellungen und/oder Gelenkschmerzen.
Rubrik « Nebenwirkungen»
- Selten: Erbrechen, Durchfall.
- Sehr selten: Krampfanfälle, Parese, Paralysen, immunvermittelte Polyarthritis.
- Neue Knochenbildung, verbunden mit Gelenkschwellung und/oder Schmerzen, die das Periost, die Gelenkkapsel und das angrenzende Weichteilgewebe betrifft.
- Vorwiegend Ellbogengelenk und distale Gelenke wie Karpal- und Tarsalgelenk betroffen.
- Es waren auch Gelenke betroffen, die zu Therapiebeginn unauffällig waren.
- Beschreibung der Veränderungen in der Bildgebung.
- Knochenveränderungen einschliesslich Osteolysen oder Erosionen.
- Veränderungen können beidseitig auftreten, mehrere Gelenke betreffen, fortschreitend verlaufen und in sehr seltenen Fällen zu Frakturen führen.
Die Texte der Arzneimittelinformation werden mit einer Umsetzungsfrist angepasst.