Anpassung der VL Fachinformation TAM / Anpassung der VL Fachinformation immunologische TAM

01.01.2023

Aufgrund einer Rückmeldung von Seite Industrie wurden die italienischen Vorlagen «Fachinformation Tierarzneimittel» und «Fachinformation immunologische TAM» nochmals überarbeitet. Insbesondere wurden die Rubrikentitel weitgehend auf den Stand vor dem 31.03.2022 zurückgesetzt, d.h. an die italienische Version des EU-templates 8.2 angeglichen. Abweichend davon werden für die Titel der Rubriken 7 – 10 die in der Schweiz gebräuchlichen Begriffe verwendet. Generell gilt: die Titel sind wie in den Vorlagen aufgeführt zu verwenden. Ebenso Standardangaben wie beispielsweise die Lagerungshinweise. Bereits genehmigte Texte können von den Firmen bei sich bietender Gelegenheit in Eigenverantwortung an die aktuelle Vorlage angepasst werden. Allgemeine Textelemente wie beispielsweise die gendergerechten Formulierungen sind als Vorschläge gedacht und müssen von den Firmen nicht zwingend in dieser Form übernommen werden.

Die aktualisierten Vorlagen «Fachinformation Tierarzneimittel» und «Fachinformation immunologische TAM» sind ab dem 01.01.2023 gültig.