02.07.2024
Neue Version des CPP-Bestellformulars
Ab sofort ist eine neue Version 8.0 des CPP Bestellformulars (BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product)) in Kraft. In der neuen Version wurde einzig das Eingabefeld der Position 35 Shelf life angepasst.
In einer Übergangsfrist können CPPs noch mit den Versionen 7.0 oder 8.0 des Bestellformulars eingereicht werden. Ab dem 25.07.2024 kann nur noch die Version 8.0 eingereicht werden, Bestellungen mit der Formularversion 7.0 werden ab diesem Zeitpunkt vom Portal automatisch abgewiesen.
Ab dem 20.03.2023 stellt Swissmedic die Produktzertifikate (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)) nur noch nach dem neuen WHO-Format aus
Ab dem 20.03.2023 wird Swissmedic die Produktzertifikate (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)) nach dem neuen WHO-Format (gemäss TRS 1033 - 55th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations; Annex 9) ausstellen. Die Änderungen können der neuen Version der Wegleitung BW302_00_001e entnommen werden.
- Während der Umstellung (13.03.2023 bis 19.03.2023) auf das neue Format können keine CPP Bestellungen angenommen werden.
- Bestellungen für CPPs mit dem alten Format können bis zum 12.03.2023 im Portal eingereicht werden.
- Neue Bestellungen können ab dem 20.03.2023 nur noch mit dem neuen Input-File eingereicht werden.
- Die neue Version der Wegleitung BW302_00_001e und das neue Input-File wird ab 13.03.2023 auf der Webseite (www.swissmedic.ch) zur Verfügung stehen.
