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Betriebsbewilligungen / Zertifikate

Neue Gesuchsformulare für Betriebsbewilligungen

I-301.AA.05-A17d Wegleitung Gesuch Betriebsbewilligung Arzneimittel und TpP/GT/GVO (PDF, 127 kB, 01.01.2019)

BW303_00_002d_WL Wegleitung Änderung Name oder Domizil Zulassungsinhaberin HMV4 (PDF, 204 kB, 11.02.2019)

I-301.AA.05-A02d Gesuch Betriebsbewilligung Basisformular Arzneimittel (DOC, 171 kB, 01.11.2018)

I-301.AA.05-A03d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (DOC, 346 kB, 01.11.2018)

I-301.AA.05-A04d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Namens-und Domiziländerung Arzneimittel (DOC, 161 kB, 01.11.2018)

I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate (DOC, 166 kB, 01.11.2018)

Neue Formulare GMP- und GDP-Zertifikate:

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https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/documents/betriebsbewilligungen---zertifikate.html