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Betriebsbewilligungen / Zertifikate

Notwendige Anpassungen für die Eintragung der Hersteller von Medikamenten in der EudraGMDP Datenbank

(OMS-Organisations Management System)

Ab 28.01.2022 gelten neue Versionen der Gesuchsformulare für Betriebsbewilligung

I-301.AA.05-A17d Wegleitung Gesuch Betriebsbewilligung Arzneimittel und TpP/GT/GVO (PDF, 174 kB, 12.01.2022)

BW303_00_003d_WL Wegleitung Änderung Name oder Domizil Zulassungsinhaberin HMV4 (PDF, 417 kB, 21.09.2021)

I-301.AA.05-A02d Gesuch Betriebsbewilligung Basisformular Arzneimittel (DOCX, 174 kB, 12.01.2022)

I-301.AA.05-A03d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (DOCX, 367 kB, 16.11.2022)

I-301.AA.05-A04d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Namens-und Domiziländerung Arzneimittel (DOCX, 163 kB, 12.01.2022)

I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate (DOCX, 166 kB, 01.11.2018)

Neue Formulare GMP- und GDP-Zertifikate:

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https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/documents/betriebsbewilligungen---zertifikate.html