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Notwendige Anpassungen für die Eintragung der Hersteller von Medikamenten in der EudraGMDP Datenbank
New versions of the application forms for establishment licences apply from 28 January 2022
I-301.AA.05-A17e Application establishment licence for medicinal products or TP/GT/GMO (PDF, 902 kB, 12.06.2023)
BW303_00_003e_WL Guidance document Change name or domicile of the authorisation holder (PDF, 476 kB, 23.02.2023)
I-301.AA.05-A02d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 366 kB, 21.08.2023)
I-301.AA.05-A03d Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 454 kB, 18.07.2023)
I-301.AA.05-A04d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Namens- und Domiziländerung Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 361 kB, 17.08.2023)
I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 361 kB, 17.08.2023)
Certificates
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