Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in schwedisch/finnischer oder oder spanisch/portugiesische Aufmachung für 1 mg, deutsch/österreichische Aufmachung für 5 mg, spanisch/portugiesische Aufmachung für 10 mg