RSS Feed Content – Arzneimittelsicherheit

03.07.2019

HPC – Anwendung der Vincristin-haltigen Arzneimittel

Intrathekale Verabreichung von Vincristin führt zu lebensbedrohenden
Lähmungen - Anpassung der FI und Hinweis auf den Packmitteln

19.06.2019

DHPC – Actemra (Tocilizumab)

Bei Anwendung von Actemra (Tocilizumab) sind schwerwiegende,
medikamenteninduzierte Leberschädigungen, einschliesslich akutem Leberversagen, Hepatitis und Ikterus, aufgetreten, die in einigen Fällen eine Lebertransplantation erforderlich machten. Das Auftreten einer schwerwiegenden Hepatotoxizität wird als selten erachtet.

14.06.2019

DHPC – Lemtrada (Alemtuzumab)

Einschränkung der Anwendung bei Multipler Sklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken

06.06.2019

DHPC – Genvoya® (Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid) / Stribild® (Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) /Tybost® (Cobicistat)

Erhöhtes Risiko für Therapieversagen und für eine Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion aufgrund geringerer Elvitegravir-Exposition während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft

04.06.2019

DHPC – Xeljanz (Tofacitinib)

Einschränkung der 10 mg zweimal täglichen Anwendung bei Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Lungenembolie

24.05.2019

Out-of-Stock – Cleviprex, Emulsion zur intravenösen Injektion

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in amerikanischer Aufmachung

23.05.2019

Out-of-Stock – ProQuad, Injektionssuspension

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

14.05.2019

Chargenrückruf – Co-Amoxicillin Sandoz 312,5, Pulver zur Zubereitung einer Suspension

Rückruf der Charge HX3438 bis auf Stufe Patient

06.05.2019

DHPC – Tecentriq® (Atezolizumab)

Fälle von immunbedingter Myositis im Zusammenhang mit Tecentriq®

03.05.2019

Chargenrückruf – Norfenicol 300 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung 100 ml

Rückzug einzelner Chargen von Norfenicol 300 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung 100 ml bis auf Stufe Detailhandel

03.05.2019

Chargenrückruf – Norocarp ad us.vet., Injektionslösung 20 ml

Rückzug einzelner Chargen von Norocarp ad us.vet., Injektionslösung 20 ml bis auf Stufe Detailhandel

30.04.2019

DHPC – Dantrolen i.v., Injektionslösung

Neue Filtrationsvorrichtung, um eine schnellere Vorbereitung für die Verabreichung an die Patienten zu ermöglichen

30.04.2019

DHPC – Darzalex (Daratumumab)

Neu festgestelltes Risiko einer Hepatitis-B-Virus Reaktivierung

26.04.2019

DHPC – Xeljanz (Tofacitinib)

Erhöhtes Risiko von Lungenembolie und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die in einer klinischen Prüfung 10 mg 2x täglich erhielten

26.04.2019

Out-of-Stock – Xiapex, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in skandinavischer Aufmachung

18.04.2019

Chargenrückruf – Fortecortin Inject 8 mg, Injektionslösung

Rückruf der Chargen 245716, 247295, 248809 bis auf Stufe Detailhandel

17.04.2019

DHPC – Néo-Mercazole (Carbimazol)

Risiko einer akuten Pankreatitis und Verstärkung der Empfehlung zur Kontrazeption

11.04.2019

DHPC – Fluniximin ad us. vet., Injektionslösung

DEA in Tierarzneimitteln

11.04.2019

Out-of-Stock – Novothyral, Tabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

05.04.2019

Chargenrückruf – Palladon Retard 24 mg, Retardkapseln

Rückruf der Chargen 10108605 und 10109254 bis auf Stufe Patient

04.04.2019

Chargenrückruf – Linola, Emulsion

Rückruf der Chargen 704510 (Tube à 40g), 705740 (Tube à 100g) und 801450 (Tube à 100g) bis auf Stufe Detailhandel

04.04.2019

Chargenrückruf – Ponstan, Suspension

Rückruf der Charge 1705804 bis auf Stufe Detailhandel

26.03.2019

Chargenrückruf – Ketasin 100 ad us. vet., Injektionslösung

Rückzug einzelner Chargen von Ketasin 100 ad us. vet., Injektionslösung, bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 01.12.2017

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