RSS Feed Content – Neu auf der Website

31.03.2023

Chargenrückruf – Cerivikehl D3, Injektionslösung

Rückzug der Charge 22146D bis auf Stufe Detailhandel

31.03.2023

Zulassungen und Arzneimittelmittelsicherheit Tierarzneimittel 2022

Der erstmals publizierte Flyer der Abteilung Tierarzneimittel vermittelt eine Übersicht über deren Aktivitäten in den letzten 3 Jahren mit Fokus auf das vergangene Jahr.

31.03.2023

Public Summary SwissPAR – Mounjaro®

Erstzulassung

30.03.2023

Neue Übergangsfristen

MDR/IVDR-Amendement: Sicherstellung der Äquivalenz zu den EU-Medizinprodukteverordnungen

30.03.2023

Public Summary SwissPAR – Evrysdi®

Indikationserweiterung (01)

27.03.2023

Covid-19-Impfstoffe Comirnaty® der Pfizer AG: Zulassung ohne besondere Auflagen genehmigt

Drei Formulierungen (Zulassungsnummern 68225 sowie 68710 mit 30 und 10 μg/Dosis) für fünf Jahre zugelassen

27.03.2023

Swissmedic überprüft Klasse I-Hersteller in der Schweiz

Swissmedic überprüfte 27 Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I in der Schweiz bezüglich der Einhaltung der neuen Anforderungen und Marktbeobachtungen

22.03.2023

Swissmedic hebt die Sistierungen der Amino AG teilweise auf: Arzneimittelzulassungen sind wieder gültig, Herstelltätigkeiten bleiben ausgesetzt

Teilentscheid betreffend Sistierung der Betriebsbewilligungen und Arzneimittelzulassungen der Amino AG

21.03.2023

Out-of-Stock – Calcitriol Salmon Pharma, Kapseln

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

20.03.2023

Technische Anpassung CPP Bestellformular und neue Version Wegleitung Request CPP

Ab sofort ist eine neue Version des CPP Bestellformulars und der Wegleitung Request CPP in Kraft.

17.03.2023

eCTD v4.0 Implementation Guide veröffentlicht

Swissmedic veröffentlicht den Implementation Guide zu eCTD v4.0. Das Paket steht nun zum Herunterladen zur Verfügung

15.03.2023

Vigilance Assessor Risk Management (60-100%)

Stellenausschreibung | Abteilung Arzneimittelsicherheit

13.03.2023

Chargenrückruf – Natrium Bicarbonicum Bichsel 1.4% / 4.0% / 8.4%, Infusionslösung

Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Endverbraucher

13.03.2023

HPC – Isofluran

Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderinnen und Anwender, Anwendung zur Ferkelkastration

09.03.2023

System Engineers (80-100%)

Stellenausschreibung | Abteilung Informatik

08.03.2023

Swissmedic lässt die bivalente Covid-19 Original / Omicron BA.4-5-Auffrischimpfung von Moderna unbefristet zu*

Spikevax Bivalenter Original / Omikron BA.4-5 mRNA-Impfstoff für Personen ab 18 Jahren zugelassen

06.03.2023

Fachassistent/in (50%)

Stellenausschreibung | Abteilung Klinische Versuche (KLV)

06.03.2023

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Februar 2023

03.03.2023

Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimitteln 2022

Der vorliegende Bericht vermittelt unter anderem einen Eindruck über die Anzahl der Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimitteln mit Indikation sowie Komplementärarzneimitteln ohne Indikation im Jahr 2022.

02.03.2023

Zulassungen von Humanarzneimitteln mit neuem Wirkstoff und Indikationserweiterungen 2022

47 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen

01.03.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update

Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

01.03.2023

Anpassungen der Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel

Die ausführliche Vorlage der Fach- und Patienteninformation für Humanarzneimittel wird abgeschafft

Letzte Änderung 01.12.2017

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