RSS Feed Content – Neu auf der Website

02.12.2022

Vigilance der Tierarzneimittel im Jahr 2021

Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2021

02.12.2022

Public Summary SwissPAR – Saphnelo®

Erstzulassung

02.12.2022

Aufsichtsabgabe 2022 – Selbstdeklaration

Eingabefrist: 20. Januar 2023

01.12.2022

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update

Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

01.12.2022

Erweiterung Geltungsbereich befristete Zulassungen

Ab dem 1. Januar 2023 sind auch befristete Indikationserweiterungen möglich

01.12.2022

Transfer der immunologischen Tierarzneimittel zu Swissmedic

Publikation der angepassten Vorgabedokumente und Formulare

30.11.2022

Treffen des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Wichtige Fortschritte der ICH Expert Working Groups in Incheon, Republik Korea

25.11.2022

Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen

16'212 Verdachtsmeldungen unerwünschter Impferscheinungen ausgewertet

22.11.2022

Vigilance-News Edition 29

In dieser Ausgabe: Meldungen von Urtikaria nach Booster-Impfung mit Spikevax; Kontrastmittel-induzierte Neurotoxizität; Das Haemovigilance-System der Schweiz: Regulatorische Aspekte und Transfusionsreaktionen; Statistischer Rückblick 2021: Pharmacovigilance der Humanarzneimittel, Vaccinovigilance, Vigilance Tierarzneimittel

22.11.2022

Vigilance-News Edition 29

In dieser Ausgabe: Meldungen von Urtikaria nach Booster-Impfung mit Spikevax; Kontrastmittel-induzierte Neurotoxizität; Das Haemovigilance-System der Schweiz: Regulatorische Aspekte und Transfusionsreaktionen; Statistischer Rückblick 2021: Pharmacovigilance der Humanarzneimittel, Vaccinovigilance, Vigilance Tierarzneimittel

21.11.2022

Erklärung des Access Consortium über die Berücksichtigung und gegenseitige Anerkennung von Inspektionen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

Ergebnisse von GMP-Inspektionen unter Access Mitgliedern sollen stärker berücksichtigt und gegenseitig anerkannt werden

18.11.2022

Moderna stellt bei Swissmedic Zulassungsgesuch für einen zweiten bivalenten Covid-19-Impfstoff

Gesuch für Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 (mRNA-1273.222) eingereicht

18.11.2022

Das neueste «Visible» ist da!

In der 6. Ausgabe des Swissmedic-Magazins «Visible» stellen wir unsere Lernenden vor und geben Einblicke in die Zusammenarbeit von Swissmedic mit den Patienten- und Konsumentenorganisationen und vieles mehr. Viel Spass beim Lesen!

17.11.2022

DHPC – Alle Allergovit® und Novo-Helisen Depot® Präparate

Mögliche Falschetikettierung von Allergovit und Novo-Helisen Depot Produkten

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (Ibrutinib)

Neuaufnahme von Leitlinien zur Dosisanpassung aufgrund kardialer Toxizitäten sowie Aktualisierung der Leitlinien bei nicht-kardialen Toxizitäten

11.11.2022

Public Summary SwissPAR – Kapruvia®

Erstzulassung

11.11.2022

Public Summary SwissPAR – Softigyn®

Erstzulassung

10.11.2022

Über 700 Teilnehmende an der Informationsveranstaltung zur neuen Regulierung über In-vitro-Diagnostika

Erfolgreiche Swissmedic Online-Veranstaltung am 03.11.2022

Letzte Änderung 01.12.2017

Zum Seitenanfang