RSS Feed Content - Updates

18.01.2019

Mise en ligne des versions corrigées des documents normatifs eCTD

Swiss M1 Specification et Swiss eCTD Validation Criteria

18.01.2019

Retrait de lots – Atorvastatin Zentiva 10 mg et 20 mg, 30 comprimés pelliculés

Retrait du lot 2080218 jusqu’au niveau du commerce de détail

15.01.2019

Clinical Reviewer 70 - 100 % (h/f)

Offre d'emploi | Division Clinical Review

14.01.2019

Out-of-Stock – Tepadina, poudre pour solution pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation internationale

14.01.2019

DHPC – Prezista® (darunavir)

Risque accru d’échec thérapeutique et de transmission de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant pendant la grossesse

10.01.2019

DHPC – Xofigo® (dichlorure de radium-223)

Nouvelles mesures de minimisation des risques relatives à l’association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone dans l’information professionnelle de Xofigo®

10.01.2019

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Décembre 2018

07.01.2019

Retrait de lots – Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg

Retrait des lots 17003707, 17003711, 18001117 jusqu’au niveau du commerce de détail

01.01.2019

Entrée en vigueur du Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2019

20.12.2018

Out-of-Stock – Micropaque, suspension

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française.

17.12.2018

Administrateur / administratrice TIC 80-100 %

Offre d'emploi | Division Sécurité des médicaments

14.12.2018

Le laboratoire de Swissmedic publie une méthode d’essai pour les nitrosamines dans les sartans

Méthode d’essai applicable aux principes actifs et aux médicaments prêts à l’emploi

13.12.2018

Conférence de l’ICH à Charlotte (États-Unis), du 10 au 15 novembre 2018

L’International Council for Harmonisation se mondialise de plus en plus et poursuit ses travaux en matière d’harmonisation

12.12.2018

DHPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Orfiril®, Valproat Chrono Desitin®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Valporate: Nouvelles restrictions sur l’utilisation; Programme de Prévention de la Grossesse à mettre en œuvre.

12.12.2018

Service Manager 80-100 % (h/f)

Offre d'emploi | Organisation informatique centrale

11.12.2018

Retrait de lots – Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur

Information supplémentaire concernant le réapprovisionnement d’Ozurdex suivant le rappel de lot du 07.09.2018

08.12.2018

Stupéfiants autorisés

Comptabilité annuelle 2018

04.12.2018

Reclassification des médicaments de la catégorie de remise D dans la catégorie E: fin de l’évaluation

Davantage de médicaments pourront être en vente libre – priorité à la sécurité des patients

04.12.2018

Enquête publique sur les premiers textes du « European Paediatric Formulary »

Le Formulaire pédiatrique regroupe au niveau européen des monographies de préparations magistrales qui sont déjà décrites dans des formulaires nationaux ou déjà bien établies dans certains pays européens.

03.12.2018

Mise à jour de la marche à suivre jusqu’au 01.01.2019 pour soumettre des demandes en application du 4e train d’ordonnances sur les produits thérapeutiques (OPTh4)

À partir du 01.12.2018, Swissmedic acceptera les soumissions effectuées avec les documents mis à jour en application des OPTh4.

Dernière modification 29.11.2017

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