RSS Feed – Nouveautés

31.03.2023

Retrait de lots – Cerivikehl D3, solution injectable

Retrait du lot 22146D jusqu’au niveau du commerce de détail

31.03.2023

Autorisations et sécurité des médicaments 2022

Le prospectus que la division Médicaments vétérinaires publie pour la première fois donne un aperçu des activités de cette dernière au cours des trois dernières années et, plus particulièrement, de l’année passée.

31.03.2023

Public Summary SwissPAR – Mounjaro®

Première autorisation

30.03.2023

Nouveaux délais de transition

Modification du RDM/RDIV: garantie de l’équivalence avec les règlements relatifs aux dispositifs médicaux de l’UE

30.03.2023

Public Summary SwissPAR – Evrysdi®

Extension d’indication (01)

27.03.2023

Vaccins Comirnaty® contre le COVID-19 de Pfizer AG: octroi d’autorisations de mise sur le marché ordinaires (sans charges particulières)

Autorisation de trois formulations (nos d’aut. 68225 et 68710 – 30 et 10 μg/dose) pour cinq ans

27.03.2023

Swissmedic contrôle les fabricants de dispositifs médicaux de classe I sis en Suisse

Swissmedic a contrôlé 27 fabricants de dispositifs médicaux de classe I en Suisse en relation avec le respect des nouvelles exigences et les observations du marché

22.03.2023

Révocation partielle des suspensions visant Amino AG: les autorisations des médicaments sont à nouveau valables, les activités de fabrication restent suspendues

Décision partielle concernant la suspension des autorisations d'exploitation et des autorisations de mise sur le marché des médicaments fabriqués par l’entreprise Amino AG

21.03.2023

Out-of-Stock – Calcitriol Salmon Pharma, capsules

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

20.03.2023

Adaptation technique du formulaire de commande CPP et nouvelle version du guide Request CPP

Une nouvelle version du formulaire de commande CPP et du guide Request CPP est désormais en vigueur.

17.03.2023

Publication de l’Implementation Guide eCTD v4.0

Swissmedic publie l’Implementation Guide de l’eCTD v4.0. Celui-ci peut être téléchargé dès maintenant.

15.03.2023

Vigilance Assessor Risk Management (60-100%)

Offre d'emploi | Division Sécurité des médicaments

13.03.2023

Retrait de lots – Bicarbonate de sodium Bichsel 1.4% / 4.0% / 8.4%, solution pour perfusion

Retrait tous les lots jusqu’au niveau de l’utilisateur final

13.03.2023

HPC – Isoflurane

Précautions à respecter pour les utilisatrices et les utilisateurs, utilisation pour la castration des porcelets

09.03.2023

Ingénieurs systèmes (80-100%)

Offre d'emploi | Division Informatique

08.03.2023

Swissmedic autorise la dose de rappel du vaccin bivalent contre le COVID-19 Original / Omicron BA.4-5 de Moderna pour une durée illimitée*

Autorisation du vaccin bivalent à ARNm Spikevax Original / Omicron BA.4-5 pour les personnes âgées de 18 et plus

06.03.2023

Assistant(e) spécialisé(e) (50%)

Offre d'emploi | Division Essais cliniques (KLV)

06.03.2023

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Février 2023

03.03.2023

Autorisations de mise sur le marché de médicaments complémentaires et de phytomédicaments en 2022

Le présent rapport a notamment pour but de présenter le nombre d’autorisations ayant été délivrées à des médicaments complémentaires et phytomédicaments avec indication ainsi qu’à des médicaments complémentaires sans indication au cours de l’année 2022.

02.03.2023

Autorisations de médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif et d’extensions d’indications en 2022

47 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés

01.03.2023

Adaptation du Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain

Le modèle détaillé de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients des médicaments à usage humain va être supprimé

Dernière modification 01.12.2017

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