RSS Feed – Nouveautés

21.06.2024

Retrait de lots – Nisulid, granulés / Nisulid, comprimés

Retrait tous les lots jusqu’au niveau du commerce de détail

20.06.2024

Retrait des lots – Triofan Antitussif gouttes

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du patient

15.06.2024

Simplification des exigences relatives au nouvel octroi d’autorisation pour les médicaments

Swissmedic a simplifié les exigences relatives au nouvel octroi d’autorisation pour les médicaments

14.06.2024

Retrait du lot – Maltofer gouttes à avaler, 30 ml

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du patient

14.06.2024

Public Summary SwissPAR – Hepcludex®

Première autorisation

13.06.2024

Public Summary SwissPAR – Vaxneuvance®

Extension d’indication (01)

11.06.2024

Produits contenant des huiles essentielles

Les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits chimiques ou biocides, les cigarettes électroniques, les cosmétiques ou les denrées alimentaires contenant des huiles essentielles ne peuvent être mis sur le marché en Suisse que s’ils respectent certaines exigences.
Le nouveau aide-mémoire du Panel d’expert(e)s pour les questions de délimitation vous soutient dans vos démarches.

10.06.2024

Améliorer la prise en compte des femmes dans la recherche médicale

Le Conseil fédéral décide de mesures pour améliorer les soins de santé des femmes

07.06.2024

Elles célèbrent leurs 60 ans : l’EDQM et la Pharmacopée européenne

En 1964, la Suisse fut l’un des huit premiers signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une pharmacopée européenne

07.06.2024

Le nouveau droit d’exécution entre en vigueur à partir du 1er novembre 2024

Le Conseil fédéral a approuvé les adaptations apportées aux ordonnances d’exécution de la loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH) et les a adoptées le 7 juin 2024.

07.06.2024

Public Summary SwissPAR – Brukinsa®

Extension d’indication (02)

07.06.2024

Swissmedic publie son rapport d’activité 2023

Le 7 juin 2024, le Conseil fédéral a approuvé les rapports établis par Swissmedic pour l’exercice 2023, dont son rapport d’activité.

06.06.2024

Public Summary SwissPAR – Beyfortus®

Première autorisation

06.06.2024

Podcast Swissmedic #2: Autorisations de médicaments – une affaire de sécurité

Entretien avec Simon Dalla Torre, spécialiste des autorisations de mise sur le marché

06.06.2024

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Mai 2024

05.06.2024

Inspecteur/trice BPC / BPV (80-100%)

Offre d'emploi | Division Essais cliniques

05.06.2024

Inspectrice/inspecteur (80-100%)

Offre d'emploi | Division Medical Devices Surveillance

04.06.2024

Enquête sur le SwissPAR de Swissmedic

Participez à l'enquête sur le Swiss Public Assessment report!

03.06.2024

Out-of-Stock – Fluorescéine 0,5 % SDU Faure, collyre en solution

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Modifications et extensions d’autorisations HAM

Simplification des règles relatives à l’attribution de nouveaux codes d’emballage et suppression de l’intégration des émoluments en cas de demandes multiples

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation

Le Clarification Meeting relatif à un préavis est introduit dans le cadre d’un projet pilote

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain

Swissmedic précise le champ d’application pour les autorisations à durée limitée de médicaments à usage humain

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Les procédures internationales mises en œuvre dans le cadre du projet Orbis et du consortium Access ont été intégrées dans le Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation. Le tableau des délais a par ailleurs été restructuré, afin qu’il apparaisse plus clairement quelles sont les procédures accélérées.

Dernière modification 01.12.2017

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