RSS Feed – Nouveautés

02.12.2022

Effets indésirables relatives à des médicaments vétérinaires en 2021

Vigilance dans le domaine des médicaments vétérinaires Rapport annuel 2021

02.12.2022

Public Summary SwissPAR – Saphnelo®

Première autorisation

02.12.2022

Taxe de surveillance 2022 – déclaration

Délai d’envoi: le 20 janvier 2023

01.12.2022

Extension du champ d’application des autorisations à durée limitée

À partir du 1er janvier 2023, l’autorisation d’extensions d’indications pour une durée limitée sera également possible

01.12.2022

Transfert des médicaments immunologiques à usage vétérinaire à Swissmedic

Publication des nouveaux documents prescriptifs et formulaires

30.11.2022

Rencontre du Conseil international sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des médicaments à usage humain (ICH)

Avancées majeures réalisées par les experts des groupes de travail de l’ICH à Incheon, en République de Corée

23.11.2022

Retrait de lots – InductOs 1.5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation

Retrait du lot 4505623224 jusqu’au niveau du commerce de détail

22.11.2022

Vigilance-News Edition 29

Dans cette édition: Déclarations de poussées d’urticaire après l'administration de doses de rappel du vaccin Spikevax; Neurotoxicité induite par le produit de contraste; Système suisse d’hémovigilance: Aspects réglementaires des réactions transfusionnelles; Rétrospective statistique 2021: Pharmacovigilance des médicaments à usage humain, vaccinovigilance, vigilance dans le domaine des médicaments vétérinaires

22.11.2022

Vigilance-News Edition 29

Dans cette édition: Déclarations de poussées d’urticaire après l'administration de doses de rappel du vaccin Spikevax; Neurotoxicité induite par le produit de contraste; Système suisse d’hémovigilance: Aspects réglementaires des réactions transfusionnelles; Rétrospective statistique 2021: Pharmacovigilance des médicaments à usage humain, vaccinovigilance, vigilance dans le domaine des médicaments vétérinaires

21.11.2022

Déclaration du Consortium Access sur la confiance et la reconnaissance en matière d’inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Les membres du Consortium Access consolident l'engagement à faire davantage confiance aux résultats des inspections BPF menées parmi leurs membres

18.11.2022

Soumission par Moderna auprès de Swissmedic d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un deuxième vaccin bivalent contre le COVID-19

Dépôt d’une demande portant sur Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 (mRNA-1273.222)

18.11.2022

La 6e édition du magazine Visible est en ligne !

Dans la 6e édition du magazine Swissmedic « Visible », nous présentons nos apprentis et fournissons un aperçu de la collaboration entre Swissmedic et les organisations de patients et de consommateurs. Mais nous abordons également bien d’autres thèmes. Bonne lecture !

18.11.2022

Public Summary SwissPAR – BCG Apogepha®

Première autorisation

17.11.2022

DHPC – Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (ibrutinib)

Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

11.11.2022

Public Summary SwissPAR – Kapruvia®

Première autorisation

11.11.2022

Public Summary SwissPAR – Softigyn®

Première autorisation

Dernière modification 01.12.2017

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