RSS Feed – Nouveautés

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)

29.09.2023

Révision de l’ODim et de l’ODiv

Nouvelles exigences pour les groupes de produits n’ayant pas de destination médicale et harmonisation avec le règlement (UE) 2023/607 relatif aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro

28.09.2023

Swissmedic approuve le vaccin anti-COVID XBB.1.5 de Moderna Switzerland GmbH

Spikevax XBB.1.5 autorisé pour les 18 ans et plus

28.09.2023

Public Summary SwissPAR – Ronapreve®

Première autorisation

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Méthotrexate)

Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN

26.09.2023

Collaborateur/trice scientifique (60-70%)

Offre d'emploi | Division Stupéfiants

25.09.2023

FAQ Pharmacovigilance générale

Swissmedic actualise les exigences relatives à l'évaluation médicale des rapports de cas individuels par le MAH au 01.01.2024.

25.09.2023

Enquête swissdamed

Au printemps 2023, Swissmedic a réalisé une enquête sur swissdamed.

22.09.2023

Swissmedic approuve le vaccin anti-COVID Comirnaty XBB.1.5 de Pfizer

Comirnaty XBB.1.5 autorisé pour les 12 ans et plus

21.09.2023

Vigilance Assessor Hémovigilance (50-100 %)

Offre d'emploi | Division Services d'inspection et autorisations

15.09.2023

Biostatisticien/ne (80-100%)

Offre d'emploi | Division Clinical Assessment

15.09.2023

Assistant(e) spécialisé(e) Dispositifs médicaux (80-100%)

Offre d'emploi | Section Medical Devices Operations

15.09.2023

Juriste (50-70%)

Offre d'emploi | Division juridique dispositifs médicaux

15.09.2023

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain

Apport de précisions concernant le terme « médicament autorisé », harmonisation des délais pour les demandes présentées avant l’expiration de la durée de validité et adaptation de la terminologie

12.09.2023

Retrait des lots – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., solution orale

Retrait des lots E76988, E47258, E29223 et D85742 jusqu’au niveau du commerce de détail

10.09.2023

Base de données SwissGMDP

Par analogie avec la base de données EudraGMDP de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Swissmedic va mettre en service une base de données SwissGMDP

08.09.2023

Out-of-Stock – Wakix 4.5 mg comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

08.09.2023

Public Summary SwissPAR – Camzyos

Première autorisation

07.09.2023

Assistant(e) spécialisé(e) (50-60%)

Offre d'emploi | Division Stakeholder Engagement

07.09.2023

Out-of-Stock – Krenosin 6 mg / 2 ml solution injectable i.v.

Autorisation de durée limitée dans sa présentation polonaise

07.09.2023

Out-of-Stock – Isturisa comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande/autrichienne

07.09.2023

Out-of-Stock – Livtencity comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

06.09.2023

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Août 2023

Dernière modification 01.12.2017

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