Am 19.12.2018 hat die Europäische Kommission das neue Formular für die Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen publiziert (link). Dieses kann ab sofort für Meldungen an Swissmedic verwendet werden.
Swissmedic wird das neue Formular ebenfalls auf ihrer Internetseite www.swissmedic.ch/md-materiovigilance-hersteller zur Verfügung stellen.
Nach Ablauf der einjährigen Übergangsfrist werden Meldungen mit dem alten Formular (Rev. 7) nicht mehr akzeptiert werden.