11.07.2018
| Präparat | Valsartan Axapharm, Filmtabletten Valsartan HCT Axapharm, Filmtabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 63094 und 63095 |
| Wirkstoff | valsartanum |
| Zulassungsinhaberin | Axapharm AG |
| Rückzug der Chargen | vgl. Firmenschreiben/separate Liste |
Die Firma Axapharm AG zieht vorsorglich die im Firmenschreiben aufgeführten Chargen der oben erwähnten Präparate vom Markt zurück.
Grund für den Rückruf ist eine mögliche, produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffes Valsartan. Alle Arzneimittel, welche den Wirkstoff Valsartan des Herstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical enthalten, werden derzeit überprüft. Die Auslieferung der möglicherweise betroffenen Chargen wurde durch Swissmedic unmittelbar nach Erhalt der Meldung gestoppt. Für weitere Informationen beachten Sie bitte die entsprechende Mitteilung.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben bis auf Stufe Detailhandel an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Letzte Änderung 11.07.2018