Chargenrückruf – Taxotere und Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung

01.05.2018 

Präparat  Taxotere 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung
Zulassungsnummer  53262 62120
Wirkstoff  docetaxelum docetaxelum
Zulassungsinhaberin   Sanofi-Aventis (Suisse) SA Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Rückzug der Charge   7F307A 7F307A

Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die obenerwähnte Charge von Taxotere 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung und Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf wurde initiiert, nachdem am Herstellstandort von Sanofi ein Fehler während der Abfüllung von Charge 7F307A festgestellt wurde. Das Ereignis kann bei einer sehr kleinen Anzahl Vials zu einer leicht erhöhten Konzentration der Produktlösung führen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/chargenrueckruf-taxotere_und_docetaxel_zentiva_konzentratfuerinfusionsloesung.html