In Absprache mit Swissmedic informiert Sie die Zulassungsinhaberin Guerbet AG:
Zusammenfassung
In der Xenetix Fachinformation wird eine neue unerwünschte Arzneimittelwirkung, die in Einzelfällen beobachtet wurde, hinzugefügt: «Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)». Der Kausalzusammenhang mit Xenetix ist schwierig nachzuweisen, da die Reaktion üblicherweise nach 3 bis 8 Wochen auftritt. Zur Vermeidung von Risiken muss als zusätzliche Vorsichtsmassnahme eine neue Kontraindikation bei Patienten mit «bekannter schwerwiegender, akut oder verzögert auftretender Hautreaktion nach XENETIX (Iobitridol)» berücksichtigt werden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.