En accord avec Swissmedic, Guerbet AG souhaite vous informer des faits suivants:
Résumé
La notice du XENETIX liste maintenant un nouvel effet indésirable observé dans des cas isolés: « syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie (DRESS) ». La relation causale avec le XENETIX est difficile à établir car la réaction survient d’habitude entre 3 et 8 semaines après l’administration. Afin de minimiser les risques, il faut prendre en compte dès à présent, en tant que mesure de précaution supplémentaire, que le produit est contreindiqué chez les patients avec « antécédents de réaction cutanée sévère, aiguë ou retardée (SCARs) causé par XENETIX (Iobitridol) ».
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.