DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Zusätzliche visuelle Kontrolle

15.07.2026
Präparat

Primovist 0.25 mmol/ml, Injektionslösung

Zulassungsnummer 56936
Wirkstoff dinatrii gadoxetas
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG
Betroffene Charge KT10V9A /1

In Absprache mit Swissmedic gibt Bayer (Schweiz) AG Primovist 0,25 mmol/ml, Charge KT10V9A /1, nach einer zusätzlichen visuellen Kontrolle ab. Hintergrund ist ein Lieferengpass, der aufgrund eines möglichen, sehr seltenen Qualitätsdefekts am Spritzenzylinder entstanden ist. Der mögliche Defekt betrifft rund 0,1% der Spritzen und kann sich wie folgt zeigen: Risse im Spritzenzylinder und/oder Arzneimittellösung in den Dichtlippen des Kolbens.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.