DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Contrôle visuel supplémentaire

15.07.2026
Préparation Primovist 0.25 mmol/ml, solution injectable
No d’autorisation  56936
Principe actif dinatrii gadoxetas
Titulaire de l’autorisation  Bayer (Schweiz) AG
Lot concernés KT10V9A /1

En accord avec Swissmedic, Bayer (Schweiz) AG met à disposition Primovist 0,25 mmol/ml, lot KT10V9A /1, après réalisation d’un contrôle visuel supplémentaire. Cette mesure fait suite à une pénurie d’approvisionnement due à un défaut de qualité possible, très rare, au niveau du cylindre de la seringue. Le défaut possible concerne environ 0,1 % des seringues et peut se manifester comme suit : fissures dans le cylindre de la seringue et/ou présence de solution médicamenteuse dans les lèvres d’étanchéité du piston.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.