DHPC – Mitem® (mitomycinum)

Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung

05.08.2025
Präparat Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Zulassungsnummer 63237
Wirkstoff mitomycinum
Zulassungsinhaberin
LEMAN SKL SA

Derzeit kann das Fehlen subvisibler Partikel nicht vollständig garantiert werden.

Daher ist vorsichtshalber bei intravenöser Verabreichung die Verwendung eines Millex HV-Spritzenfilters (0,45 mm/PVDF) erforderlich.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.