DHPC – Mitem® (mitomycinum)
Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung
05.08.2025
Präparat |
Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung |
Zulassungsnummer |
63237 |
Wirkstoff |
mitomycinum |
Zulassungsinhaberin
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LEMAN SKL SA |
Derzeit kann das Fehlen subvisibler Partikel nicht vollständig garantiert werden.
Daher ist vorsichtshalber bei intravenöser Verabreichung die Verwendung eines Millex HV-Spritzenfilters (0,45 mm/PVDF) erforderlich.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Company information letter