DHPC – Evrysdi® (risdiplamum)

Comunicazione importante sulla sicurezza dei medicamenti

28.05.2026
Preparato Evrysdi, polvere per soluzione orale
Numero dell’omologazione 67251
Principio attivo risdiplamum
Titolare dell’omologazione   Roche Pharma (Svizzera) SA
Lotti interessati B2033B05, B2034B14, B2037B12, B2038B25

Sono stati segnalati reclami in merito a particelle estranee insolubili nella soluzione orale ricostituita di Evrysdi 0,75 mg/ml. Le particelle identificate sono costituite da un materiale chimicamente inerte, presumibilmente in grado di attraversare inalterato il tratto gastrointestinale senza assorbimento sistemico.

Gli specialisti dovrebbero adottare misure di precauzione.

Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la comunicazione informativa dell’azienda.