Risiken von Husten-und Erkältungsmitteln mit Codein

Swissmedic empfiehlt neue Einschränkungen der Anwendung und sieht vor, die Arzneimittelinformationen entsprechend anzupassen. Anlass für diese Massnahmen ist ein kürzlich erfolgter Beschluss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA.

27.07.2015 - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Codein-haltigen Husten- und Erkältungsmittel aufgrund ihrer Risiken überprüft und im April dieses Jahres Einschränkungen ihrer Anwendung beschlossen (Beschluss EMA/CMDh/206590/2015).

Codein-haltige Medikamente können bei empfindlichen Patienten zu Atemproblemen führen. Gefährdet sind Kinder unter 12 Jahren und Säuglinge stillender Mütter, wenn diese Codein einnehmen, ausserdem Personen, die Codein schneller zu Morphin umwandeln als normal (sog. ultraschnelle Metabolisierer). Swissmedic empfiehlt deshalb, Husten und Erkältung bei diesen Patientengruppen mit Präparaten ohne Codein zu behandeln. Bei Jugendlichen über 12 Jahren, die eine eingeschränkte Atemfunktion haben, ist Vorsicht geboten.

Der Beschluss der EMA und die entsprechenden Anpassungen der Arzneimittelinformationen werden derzeit in den EU-Ländern umgesetzt. Swissmedic hat die Firmen, die Husten- und Erkältungsmittel mit Codein in unserem Land zugelassen haben, aufgefordert, die gleichen Einschränkungen in die Arzneimittelinformationen aufzunehmen. Swissmedic prüft, die Anwendung bei den erwähnten Risikogruppen auszuschliessen (Kontraindikation).
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/health-professional-communication--hpc-/archiv/risiken-von-husten-und-erkaeltungsmitteln-mit-codein.html