Name Arzneimittel: Yescarta®, 0,4 – 2 x 108 Zellen Infusionsdispersion
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: axicabtagene ciloleucel
Dosisstärke und Darreichungsform: Jeder patientenspezifische Einzel-Infusionsbeutel von YESCARTA enthält eine Dispersion von 0.4 – 2 x 108 Anti-CD19-CAR-T-Zellen in ca. 68 ml für eine Zieldosis von 2 x 106 Anti-CD19-CAR-T-Zellen pro kg Körpergewicht (Spanne: 1 x 106 – 2 x 106 Zellen/kg), mit maximal 2 x 108 Anti-CD19-CAR-T-Zellen.
Anwendungsgebiet / Indikation: YESCARTA® ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell- Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
ATC Code: -----
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 66986
Zulassungsdatum: 17.4.2019
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