Yescarta®, 0,4 – 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion (axicabtagene ciloleucel)

Préparation: YESCARTA®, 0,4 – 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion
Principe(s) actif(s): axicabtagene ciloleucel
Dosage et forme pharmaceutique: Chaque poche de perfusion de YESCARTA, spécifique au patient, contient une dispersion de cellules CAR T anti-CD19 dans environ 68 ml, pour une dose cible de 2 x 106 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19 /kg de poids corporel (intervalle : 1 x 106 – 2 x 106 cellules/kg), avec un maximum de 2 x 108 cellules CAR T anti-CD19.
Possibilités d’emploi / Indication: YESCARTA® ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr
systemischen Therapielinien.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic.
Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: ----
No IT / désignation: 07.16.1./cytostatique
No d’autorisation: 66986
Date d’autorisation: 17.4.2019
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.