Name Arzneimittel: Pluvicto® und Pluvicto® CA Injektions-/Infusionslösung i.v.
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Pluvicto: Lutetium(177Lu)-vipivotid-Tetraxetan; das 177Lutetium wird aus 176Ytterbium hergestellt und ist non-carrier-added.
Pluvicto CA: Lutetium(177Lu)-vipivotid-Tetraxetan; das 177Lutetium wird aus 176Lutetium hergestellt und ist carrier-added.
Dosisstärke und Darreichungsform: 1000 MBq/ml, Injektions-/Infusionslösung i.v., Einzel-dosis-Durchstechflasche
Anwendungsgebiet / Indikation: Pluvicto/Pluvicto CA ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit progressivem prostataspezifischem Membranantigen (PSMA)-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die mittels Inhibition des Androgenrezeptor
(AR)-Signalwegs und Taxan-basierter Chemotherapie behandelt wurden (siehe «Eigenschaften/Wirkung»).
ATC Code: V10XX05
IT-Nummer / Bezeichnung: 17.02./Radiotherapeutika
Zulassungsnummer/n: 68684 und 69027
Zulassungsdatum: 24.02.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.