Name Arzneimittel: Filsuvez®, Gel
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Raffinierter Trockenextrakt aus Birkenrinde (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. sowie Hybriden beider Arten, Cortex), enthält 84–95 % Triterpene, be-rechnet als Summe aus Betulin, Betulinsäure, Erythrodiol, Lupeol und Oleanolsäure, DER 5–10:1, Extrak-tionsmittel: n-Heptan 95 % (m/m).
Dosisstärke und Darreichungsform: 100 mg/g Gel
Anwendungsgebiet / Indikation: Traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique et jonction-nelle chez les patients dès l’âge de 6 mois.
Die Indikation wird an dieser Stelle in der Korrespon-denzsprache zwischen der Zulassungsinhaberin und Swissmedic aufgeführt. Für die Indikationsformulierung in deutscher Sprache ist www.swissmedicinfo.ch zu konsultieren.
ATC Code: D03AX13
IT-Nummer / Bezeichnung: 10.06.0./Mittel zur Behandlung von Ulcera und Wunden
Zulassungsnummer/n: 70069
Zulassungsdatum: 25.07.2025
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
Filsuvez®, Gel (Raffinierter Trockenextrakt aus Birkenrinde (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. sowie Hybriden beider Arten, Cortex), enthält 84–95 % Triterpene, berechnet als Summe aus Betulin, Betulinsäure, Erythrodiol, Lupeol und Oleanolsäure, DER 5–10:1, Extraktionsmittel: n-Heptan 95 % (m/m)