Name Arzneimittel: Biktarvy®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Bictegravirum, Emtricitabinum, Tenofovirum alafenamidum
Dosisstärke und Darreichungsform: 50 mg, 200 mg, 25 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Biktarvy ist indiziert für die Behandlung einer Infek-tion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ-1 (HIV-1) bei therapienaiven Erwachsenen, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml), und
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1 Mutationen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen worden sind
(siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Eigenschaften/-Wirkungen“).
ATC Code: J05AR20
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.03.0./Mittel gegen Viren
Zulassungsnummer/n: 66834
Zulassungsdatum: 12.04.2019
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.