Préparation: Biktarvy®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): Bictegravirum, Emtricitabinum, Tenofovirum alafenamidum
Dosage et forme pharmaceutique: 50 mg, 200 mg, 25 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Biktarvy ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ-1 (HIV-1) bei thera-pienaiven Erwachsenen, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml), und
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1 Mutationen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen worden sind
(siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Eigenschaften/-Wirkungen“).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: J05AR20
No IT / désignation: 08.03.0./Prèparation antivirales
No d’autorisation: 66834
Date d’autorisation: 12.04.2019
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