Arzneimittel dürfen in der Schweiz nur vertrieben werden, wenn sie vom Schweizerischen Heilmittelinstitut zugelassen sind. Swissmedic ist durch ihre Aufgaben in den Bereichen Bewilligung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln in den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels eingebunden.
Name Arzneimittel: Alhemo®, Injektionslösung im Fertigpen
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Concizumabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 15 mg/1.5 ml, 60 mg/1.5 ml, 150 mg/1.5 ml und 300 mg/3 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Anwendungsgebiet / Indikation: Concizumab ist indiziert für die Behandlung jugendli-cher und erwachsener Patienten (ab 12 Jahren) mit Hämophilie B (kongenitalem Faktor-IX-Mangel), die FIX-Inhibitoren aufweisen und eine routinemässige Prophylaxe zur Verhinderung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden benötigen.
ATC Code: B02BX
IT-Nummer / Bezeichnung: 06.01.1./Blutkonserven und Plasmafraktionen
Zulassungsnummer/n: 68844
Zulassungsdatum: 08.08.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Alhemo (PDF, 440 kB, 19.09.2023)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Alhemo®
Erstzulassung