Swissmedic greift in den neu publizierten FAQ häufig gestellte Fragen zu den Themen Arzneimittelsignale, Periodic Safety Update Reports (PSUR), Risikomanagement-Pläne (RMP) und Informationsmaterial sowie Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) auf.
Die Antworten sollen Zulassungsinhaberinnen sowie weitere Stakeholder dabei unterstützen, Anforderungen, Abläufe und Erwartungen im Bereich des Risikomanagements praxisorientiert nachzuvollziehen.
Falls Fragen hinsichtlich Risikomanagement auftreten, die nicht in diesen Informationen oder in anderen veröffentlichten Formularen und Wegleitungen geklärt werden, wenden Sie sich bitte an riskmanagement@swissmedic.ch.
Das FAQ-Dokument ist ab 01.04.2026 gültig.