Nelle nuove FAQ pubblicate, Swissmedic riprende le domande più frequenti su segnali dei medicamenti, Periodic Safety Update Reports (PSUR), piani di gestione dei rischi (RMP) e materiale informativo, nonché sulle Direct Healthcare Professional Communications (DHPC).
Le risposte intendono aiutare i titolari dell’omologazione e altre parti interessate a comprendere da un punto di vista pratico i requisiti, le procedure e le aspettative nel campo della gestione del rischio.
In caso di domande sulla gestione del rischio non chiarite in queste informazioni o in altri formulari e guide complementari pubblicati, si prega di rivolgersi a riskmanagement@swissmedic.ch.
Il documento relativo alle FAQ è valido dal 01.04.2026.