Anpassung der Wegleitung Zulassung von Humanarzneimitteln mit bekanntem Wirkstoff HMV4

01.06.2022

Im Rahmen der Überprüfung auf Aktualität hat Swissmedic redaktionelle und inhaltliche Präzisierungen in der Wegleitung Zulassung von Humanarzneimitteln mit bekanntem Wirkstoff HMV4 vorgenommen, welche die Swissmedic-Praxis widerspiegeln und keine neuen Anforderungen für die Gesuchstellerinnen darstellen. Insbesondere wurden die Verweise auf die internationalen Richtlinien aktualisiert.

Die angepasste Wegleitung ist ab 1. Juni 2022 gültig.