Dans le cadre de la vérification de l’actualité du Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un principe actif connu HMV4, Swissmedic y a apporté des précisions d’ordre rédactionnel et concernant le contenu. Elles reflètent la pratique de Swissmedic et ne constituent pas de nouvelles exigences pour les requérants. Les renvois aux directives internationales ont notamment été actualisés.
Le guide complémentaire adapté entre en vigueur le 1er juin 2022.