RMP summaries

Der «Risk Management Plan (RMP)» enthält umfassende Dokumente, die als Teil des Dossiers für die Zulassung von Arzneimitteln eingereicht werden. Die «RMP Summary» fasst die Informationen zum Sicherheitsprofil eines Arzneimittels zusammen und beschreibt die Massnahmen, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.

Die veröffentlichten «RMP Summaries» sind prägnant formulierte Dokumente ohne Anspruch auf Vollständigkeit. Da es sich bei den RMP um internationale Dokumente handelt, können die «Summaries» von den Fach- und Patienteninformationen («Arzneimittelinformationen») abweichen, die in der Schweiz zugelassen und publiziert sind, z. B. durch das Erwähnen von Risiken für bestimmte Patientengruppen oder von Indikationen, die in den Schweizer Zulassungen nicht eingeschlossen sind. Beachten Sie bitte, dass die von Swissmedic geprüften und zugelassenen «Arzneimittelinformationen» (siehe www.swissmedicinfo.ch) die verbindlichen und relevanten Referenzdokumente für eine wirksame und sichere Anwendung von Arzneimitteln in der Schweiz sind.
Die jeweilige Zulassungsinhaberin ist verantwortlich für den genauen und korrekten Inhalt ihres hier veröffentlichten «RMP Summary».

Guanfacine (Intuniv®): RMP summary
(11.10.2017, 169 KB, PDF)
Everolimus (Afinitor®): RMP summary
(11.10.2017, 227 KB, PDF)
Dulaglutide (Trulicity®): RMP summary
Version 02
(05.10.2017, 84 KB, PDF)
Tedizolidphosphat (Sivextro®): RMP summary
(14.09.2017, 1929 KB, PDF)
Pegaspargase (Oncaspar®): RMP summary
(08.09.2017, 62 KB, PDF)
Teduglutide (Revestive®): RMP summary
(01.09.2017, 557 KB, PDF)
Obinutuzumab (Gazyvaro®): RMP summary
(27.07.2017, 136 KB, PDF)
Nivolumab (Opdivo®): RMP summary
(19.07.2017, 2220 KB, PDF)
Flutemetamol 18 F (Vizamyl®): RMP summary
(05.07.2017, 259 KB, PDF)
Anidulafungin (Ecalta®): RMP summary
(29.06.2017, 6901 KB, PDF)
Midostaurin (Rydapt®): RMP summary
(28.06.2017, 120 KB, PDF)
Atezolizumab (Tecentriq®): RMP summary
(28.06.2017, 112 KB, PDF)
Lesinurad (Zurampic®): RMP summary
(02.06.2017, 152 KB, PDF)
Lyxumia (Lixisenatide®): RMP summary
(02.06.2017, 111 KB, PDF)
Dabrafenib (Tafinlar®): RMP summary
(10.05.2017, 260 KB, PDF)
Olaparib (Lynparza®): RMP summary
(10.05.2017, 458 KB, PDF)
Blinatumomab (Blincyto®): RMP summary
(05.05.2017, 402 KB, PDF)
Siltuximab (Sylvant®): RMP summary
(04.05.2017, 276 KB, PDF)
Lonoctocog alfa (Afstyla®): RMP summary
(28.04.2017, 105 KB, PDF)
Alectinib (Alecensa®): RMP summary
(26.04.2017, 131 KB, PDF)
Daclizumab (Zinbryta®): RMP summary
(05.04.2017, 124 KB, PDF)
Palbociclib (Ibrance®): RMP summary
(31.03.2017, 988 KB, PDF)
Brivaracetam (Briviact®): RMP summary
(31.03.2017, 107 KB, PDF)
Mepolizumab (Nucala®): RMP summary
(03.03.2017, 271 KB, PDF)
Ivermectin (Soolantra®): RMP summary
(02.03.2017, 47 KB, PDF)
Cangrelor (Kengrexal®): RMP summary
(01.03.2017, 387 KB, PDF)
Ixekizumab (Taltz®): RMP summary
(16.02.2017, 3647 KB, PDF)
Liragludite (Saxenda®): RMP summary
(02.02.2017, 307 KB, PDF)
Daratumumab (Darzalex®): RMP summary
(25.01.2017, 131 KB, PDF)
Etrenonacog alfa (Alprolix®): RMP summary
(18.01.2017, 140 KB, PDF)
Sacubitril/Valsartan (Entresto®): RMP summary
Version 02
(29.12.2016, 44 KB, PDF)
Migalastat (Galafold®): RMP summary
(29.12.2016, 206 KB, PDF)
Ticagrelor (Brilique®): RMP summary
(16.11.2016, 130 KB, PDF)
Sebelipase alfa (Kanuma®): RMP summary
(19.10.2016, 180 KB, PDF)
Selexipag (Uptravi®): RMP summary
(02.09.2016, 139 KB, PDF)
Vortioxetine (Brintellix®): RMP summary
(04.08.2016, 102 KB, PDF)
Alirocumab (Praluent®): RMP Summary
(18.05.2016, 134 KB, PDF)
Trametinib (Mekinist®): RMP summary
(03.03.2016, 245 KB, PDF)
Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®): RMP summary
Version 01
(17.11.2015, 161 KB, PDF)