Nel quadro della revisione del diritto sugli agenti terapeutici si introducono nuove procedure quali l’«omologazione temporanea» per medicamenti innovativi promettenti e necessari con urgenza ma con dati clinici ancora incompleti, o per medicamenti ben consolidati già introdotti da tempo all’estero (art. 14 cpv. 1 lett. a bis-quater LATer).
L’innovazione decisiva per quanto concerne i temi omologazioni e modifiche è l’introduzione della struttura per modifiche analoga a quella dell’UE.
Si definisce inoltre una procedura di notifica facilitata per medicamenti complementari e fitoterapeutici.